- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000406
Efectos del entrenamiento de fuerza en la osteoartritis de rodilla
Efectos del entrenamiento de fuerza en la osteoartritis de rodilla (OA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han confirmado que los músculos débiles de las piernas están asociados con la osteoartritis (OA) de la rodilla. Los estudios de composición corporal en estas personas también han demostrado que, a pesar de ser más débiles, las personas con OA tienen una masa muscular significativamente mayor que las que no tienen OA, lo que sugiere que las personas con OA pueden tener el potencial de aumentar en gran medida su fuerza. Sin embargo, la investigación no ha demostrado claramente si los ejercicios diseñados para mejorar la fuerza de las piernas disminuirán la gravedad del dolor o retardarán la progresión de la OA según el análisis radiográfico (rayos X). Para comprender los efectos del ejercicio de fortalecimiento de piernas, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado de entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores utilizando cuatro subgrupos de personas: (1) OA con dolor de rodilla; (2) OA sin dolor de rodilla; (3) sin artrosis con dolor de rodilla; y (4) ancianos normales sin artrosis ni dolor de rodilla.
En cada uno de los primeros tres grupos, determinaremos si las personas asignadas al entrenamiento de fuerza tienen puntajes de dolor más bajos y/o una progresión más lenta de los cambios radiográficos de la OA durante 30 meses que los controles que realizan ejercicios que no son de fortalecimiento (es decir, ejercicios de rango de movimiento) . Incluimos el cuarto grupo para determinar si las personas con artrosis (grupos 1 y 2) muestran la misma respuesta al entrenamiento de fuerza que las personas mayores sanas, y si las personas con dolor de rodilla (grupos 1 y 3) tienen la misma respuesta al entrenamiento que las personas mayores sanas. sin dolor en las articulaciones. También realizaremos un seguimiento prospectivo de los cambios en la composición corporal y la masa ósea, la calidad de vida y los síntomas de depresión.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- National Institute for Fitness and Sport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 60 a 100 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cirugía de reemplazo de la articulación de la rodilla
- Diabetes mellitus
- Hipertensión incontrolable
- Neuropatías de la extremidad inferior
- Mala cognición mental (es decir, incapacidad para seguir instrucciones)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Mikesky, PhD, Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Depresión
- Ejercicio
- Rodilla
- Composición corporal
- Terapia física
- Entrenamiento de fuerza
- Osteoartritis (OA)
- OA radiográfica
- Músculo estriado
- OA radiográfica con dolor de rodilla
- OA radiográfica sin dolor de rodilla
- Dolor de rodilla sin OA radiográfica
- Ancianos normales (sin OA radiográfica, sin dolor de rodilla)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P60 AR20582 Substudy EEHSR3
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-022
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