- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000406
Effetti dell'allenamento della forza sull'artrosi del ginocchio
Effetti dell'allenamento della forza sull'artrosi del ginocchio (OA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno confermato che i muscoli delle gambe deboli sono associati all'artrosi (OA) del ginocchio. Gli studi sulla composizione corporea in queste persone hanno anche dimostrato che, nonostante siano più deboli, le persone con OA hanno una massa muscolare significativamente maggiore rispetto a quelle senza OA, suggerendo che quelle con OA potrebbero avere il potenziale per aumentare notevolmente la loro forza. Tuttavia, la ricerca non ha mostrato chiaramente se gli esercizi progettati per migliorare la forza delle gambe ridurranno la gravità del dolore o rallenteranno la progressione dell'OA sulla base dell'analisi radiografica (raggi X). Per comprendere gli effetti dell'esercizio di rafforzamento delle gambe, eseguiremo uno studio clinico randomizzato sull'allenamento della forza degli arti inferiori utilizzando quattro sottogruppi di persone: (1) OA con dolore al ginocchio; (2) OA senza dolore al ginocchio; (3) nessuna OA con dolore al ginocchio; e (4) anziani normali senza OA o dolore al ginocchio.
In ciascuno dei primi tre gruppi, determineremo se le persone assegnate all'allenamento della forza hanno punteggi del dolore più bassi e/o una progressione più lenta dei cambiamenti radiografici dell'OA nell'arco di 30 mesi rispetto ai controlli che eseguono esercizi non di rafforzamento (cioè esercizi di mobilità) . Includiamo il quarto gruppo per determinare se quelli con OA (gruppi 1 e 2) mostrano la stessa risposta all'allenamento della forza degli anziani sani e se quelli con dolore al ginocchio (gruppi 1 e 3) hanno la stessa risposta all'allenamento di quelli senza dolori articolari. Monitoreremo anche in modo prospettico i cambiamenti nella composizione corporea e nella massa ossea, nella qualità della vita e nei sintomi della depressione.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- National Institute for Fitness and Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 60 ai 100 anni
Criteri di esclusione:
- Chirurgia sostitutiva dell'articolazione del ginocchio
- Diabete mellito
- Ipertensione incontrollabile
- Neuropatie degli arti inferiori
- Scarsa cognizione mentale (cioè, incapacità di seguire le istruzioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Mikesky, PhD, Indiana University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Depressione
- Esercizio
- Ginocchio
- Composizione corporea
- Fisioterapia
- Allenamento della forza
- Osteoartrite (OA)
- OA radiografica
- Muscolo striato
- OA radiografica con dolore al ginocchio
- OA radiografica senza dolore al ginocchio
- Dolore al ginocchio senza OA radiografica
- Anziani normali (nessuna OA radiografica, nessun dolore al ginocchio)
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P60 AR20582 Substudy EEHSR3
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-022
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato