Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování a léčba naltrexonem pro alkoholiky

Zvládání, expozice a léčba naltrexonem u alkoholiků

Účelem studie je zlepšit léčbu alkoholismu zkoumáním kombinované účinnosti psychoterapie (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment – ​​CSTCET) s naltrexonem v randomizované klinické studii. Jednotlivci dostanou 2 týdny CSTCET nebo kontrolní léčbu jako hospitalizovaní pacienti, po kterých bude následovat 12 po sobě jdoucích týdnů, kdy budou ambulantně dostávat buď naltrexon, nebo placebo. Sledování po 24, 48 a 72 týdnech po ukončení léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnostika závislosti na jiných látkách kromě nikotinu.
  • Anamnéza psychózy nebo současné psychotické symptomy.
  • Současná suicidalita, homocidita nebo psychiatrické symptomy, které vyžadují další léky.
  • Současné použití disulfiramu (Antabus).
  • Důkaz významného onemocnění mozku, ledvin, štítné žlázy nebo srdce.
  • Anamnéza zneužívání opiátů v předchozím roce.
  • Anamnéza cirhózy, hepatocelulárního onemocnění nebo zvýšeného bilirubinu.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. března 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2002

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Předplatit