- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000449
Adfærd og Naltrexon behandling for alkoholikere
23. juni 2005 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Mestring, eksponering og Naltrexon-behandling med alkoholikere
Studiets formål er at forbedre alkoholismebehandlingen ved at undersøge den kombinerede effektivitet af en psykoterapi (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment - CSTCET) med naltrexon i et randomiseret klinisk forsøg.
Individer vil modtage 2 ugers CSTCET eller en kontrolbehandling som indlagte patienter efterfulgt af 12 på hinanden følgende uger med enten naltrexon eller placebo som ambulant.
Opfølgninger 24, 48 og 72 uger efter behandlingen er afsluttet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterier for alkoholafhængighed.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af afhængighed af andre stoffer undtagen nikotin.
- En historie med psykose eller aktuelle psykotiske symptomer.
- Aktuel suicidalitet, homocidalitet eller psykiatriske symptomer, der kræver yderligere medicin.
- Nuværende brug af disulfiram (Antabus).
- Bevis på signifikant cerebral, nyre-, skjoldbruskkirtel- eller hjertesygdom.
- Historie om opioidmisbrug i det foregående år.
- Anamnese med skrumpelever, hepatocellulær sygdom eller forhøjet bilirubin.
- Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke bruger en pålidelig præventionsmetode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning
1. marts 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 1999
Først opslået (Skøn)
3. november 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. august 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAMON7850
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med naltrexon (Revia)
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHeroinafhængighed | OpiatafhængighedForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Duke UniversityAlkermes, Inc.; Laura and John Arnold Foundation; FHR (Fellowship Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholisme | Alkoholforbrug | Alkoholisk forgiftning | Alkohol-inducerede lidelserForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | HIV | StofmisbrugDen Russiske Føderation
-
David OslinNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet