- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000449
Beteende och Naltrexonbehandling för alkoholister
23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Coping, exponering och naltrexonbehandling med alkoholister
Studiens syfte är att förbättra behandling av alkoholism genom att undersöka den kombinerade effektiviteten av en psykoterapi (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment - CSTCET) med naltrexon i en randomiserad klinisk prövning.
Individer kommer att få 2 veckors CSTCET eller en kontrollbehandling som slutenvårdspatienter följt av 12 på varandra följande veckor med antingen naltrexon eller placebo som öppenvårdspatienter.
Uppföljningar vid 24, 48 och 72 veckor efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
160
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kriterier för alkoholberoende.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av beroende av andra substanser utom nikotin.
- En historia av psykos eller aktuella psykotiska symtom.
- Aktuell suicidalitet, homocidalitet eller psykiatriska symtom som kräver ytterligare medicinering.
- Nuvarande användning av disulfiram (Antabus).
- Bevis på signifikant cerebral, njur-, sköldkörtel- eller hjärtsjukdom.
- Historik om opioidmissbruk under föregående år.
- Historik av cirros, hepatocellulär sjukdom eller förhöjt bilirubin.
- Kvinnor som är gravida, ammar eller inte använder en pålitlig preventivmetod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie
1 mars 2000
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 1999
Första postat (Uppskatta)
3 november 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 augusti 2002
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAAMON7850
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .