- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000449
Käyttäytyminen ja naltreksonihoito alkoholisteille
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Selviytyminen, altistuminen ja naltreksonihoito alkoholistien kanssa
Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa alkoholismin hoitoa tutkimalla psykoterapian (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment – CSTCET) yhdistettyä tehokkuutta naltreksonin kanssa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Yksilöt saavat 2 viikkoa CSTCET-hoitoa tai kontrollihoitoa sairaalahoidossa, minkä jälkeen 12 peräkkäisen viikon ajan joko naltreksonia tai lumelääkettä avohoidossa.
Seurannat 24, 48 ja 72 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi riippuvuudesta muista aineista paitsi nikotiinista.
- Aiempi psykoosi tai nykyiset psykoottiset oireet.
- Nykyiset itsemurha-, homosidismi- tai psykiatriset oireet, jotka vaativat lisälääkitystä.
- Disulfiraamin (Antabuse) nykyinen käyttö.
- Todisteet merkittävästä aivo-, munuais-, kilpirauhas- tai sydänsairaudesta.
- Opioidien väärinkäytön historia edellisenä vuonna.
- Aiempi kirroosi, hepatosellulaarinen sairaus tai kohonnut bilirubiini.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2002
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAMON7850
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .