- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000449
Comportement et traitement à la naltrexone pour les alcooliques
23 juin 2005 mis à jour par: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Faire face, exposition et traitement à la naltrexone avec des alcooliques
L'objectif de l'étude est d'améliorer le traitement de l'alcoolisme en étudiant l'efficacité combinée d'une psychothérapie (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment - CSTCET) avec la naltrexone dans un essai clinique randomisé.
Les individus recevront 2 semaines de CSTCET ou un traitement de contrôle en tant que patients hospitalisés, suivis de 12 semaines consécutives de réception de naltrexone ou de placebo en tant que patients externes.
Suivis à 24, 48 et 72 semaines après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de dépendance à l'alcool.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de dépendance à d'autres substances que la nicotine.
- Antécédents de psychose ou symptômes psychotiques actuels.
- Suicidalité, homocidalité ou symptômes psychiatriques actuels nécessitant des médicaments supplémentaires.
- Utilisation actuelle du disulfirame (Antabuse).
- Preuve d'une maladie cérébrale, rénale, thyroïdienne ou cardiaque importante.
- Antécédents d'abus d'opioïdes au cours de l'année précédente.
- Antécédents de cirrhose, de maladie hépatocellulaire ou d'élévation de la bilirubine.
- Femmes enceintes, allaitantes ou n'utilisant pas de méthode fiable de contraception.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude
1 mars 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 1999
Première publication (Estimation)
3 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 août 2002
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAAMON7850
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .