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Verhalten und Naltrexon-Behandlung für Alkoholiker

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Bewältigung, Exposition und Behandlung mit Naltrexon bei Alkoholikern

Ziel der Studie ist es, die Behandlung von Alkoholismus zu verbessern, indem die kombinierte Wirksamkeit einer Psychotherapie (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment – ​​CSTCET) mit Naltrexon in einer randomisierten klinischen Studie untersucht wird. Die Patienten erhalten 2 Wochen CSTCET oder eine Kontrollbehandlung als stationäre Patienten, gefolgt von 12 aufeinanderfolgenden Wochen, in denen sie entweder Naltrexon oder Placebo als ambulante Patienten erhalten. Follow-ups nach 24, 48 und 72 Wochen nach Abschluss der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Alkoholabhängigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Abhängigkeit von anderen Substanzen außer Nikotin.
  • Eine Psychose in der Vorgeschichte oder aktuelle psychotische Symptome.
  • Aktuelle Suizidalität, Homozidität oder psychiatrische Symptome, die zusätzliche Medikamente erfordern.
  • Aktuelle Verwendung von Disulfiram (Antabuse).
  • Hinweise auf eine signifikante Erkrankung des Gehirns, der Nieren, der Schilddrüse oder des Herzens.
  • Geschichte des Opioidmissbrauchs im Vorjahr.
  • Vorgeschichte von Zirrhose, hepatozellulärer Erkrankung oder erhöhtem Bilirubin.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. März 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAMON7850

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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