Zachowanie i leczenie naltreksonem dla alkoholików
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Radzenie sobie, ekspozycja i leczenie naltreksonem u alkoholików
Celem badania jest poprawa leczenia alkoholizmu poprzez zbadanie połączonej skuteczności psychoterapii (trening umiejętności radzenia sobie i leczenie ekspozycji na bodźce – CSTCET) z naltreksonem w randomizowanym badaniu klinicznym.
Pacjenci otrzymają przez 2 tygodnie CSTCET lub leczenie kontrolne jako pacjenci hospitalizowani, a następnie przez 12 kolejnych tygodni otrzymują naltrekson lub placebo jako pacjenci ambulatoryjni.
Kontrole po 24, 48 i 72 tygodniach od zakończenia leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne rozpoznanie uzależnienia od substancji innych niż nikotyna.
- Historia psychozy lub obecne objawy psychotyczne.
- Aktualne samobójstwo, homocydyzm lub objawy psychiatryczne, które wymagają dodatkowych leków.
- Obecne stosowanie disulfiramu (Antabuse).
- Dowody na poważną chorobę mózgu, nerek, tarczycy lub serca.
- Historia nadużywania opioidów w poprzednim roku.
- Historia marskości wątroby, choroby komórek wątrobowych lub podwyższonego poziomu bilirubiny.
- Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów
1 marca 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2002
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAAMON7850
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .