- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000449
Atferd og naltreksonbehandling for alkoholikere
23. juni 2005 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Mestring, eksponering og naltreksonbehandling med alkoholikere
Studiens formål er å forbedre alkoholismebehandling ved å undersøke den kombinerte effektiviteten av en psykoterapi (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment - CSTCET) med naltrekson i en randomisert klinisk studie.
Individer vil motta 2 uker med CSTCET eller en kontrollbehandling som inneliggende pasienter etterfulgt av 12 påfølgende uker med å motta enten naltrekson eller placebo som poliklinisk.
Oppfølging ved 24, 48 og 72 uker etter at behandlingen er fullført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet.
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende diagnose av avhengighet av andre stoffer unntatt nikotin.
- En historie med psykose eller nåværende psykotiske symptomer.
- Aktuelle suicidalitet, homocidalitet eller psykiatriske symptomer som krever ytterligere medisinering.
- Nåværende bruk av disulfiram (Antabus).
- Bevis på betydelig cerebral, nyre-, skjoldbruskkjertel- eller hjertesykdom.
- Historie om opioidmisbruk året før.
- Anamnese med skrumplever, hepatocellulær sykdom eller forhøyet bilirubin.
- Kvinner som er gravide, ammer eller ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
1. mars 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
3. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. august 2002
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAAMON7850
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på naltrekson (Revia)
-
BlueWind MedicalRekruttering
-
VA Loma Linda Health Care SystemFullført
-
Finnish Institute for Health and WelfareFullførtPatologisk gamblingFinland
-
Albert Einstein Healthcare NetworkHar ikke rekruttert ennå
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreFullført
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullført
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Central Institute of Mental Health, MannheimGerman Federal Ministry of Education and Research; Heidelberg University... og andre samarbeidspartnereFullførtAlkoholisme | Alkoholbruksforstyrrelse | AlkoholavhengighetTyskland
-
San Diego State UniversityRekrutteringPlacebo | NaltreksonForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidavhengighetForente stater