- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000449
Comportamento e tratamento com naltrexona para alcoólatras
23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Enfrentamento, exposição e tratamento com naltrexona com alcoólatras
O objetivo do estudo é melhorar o tratamento do alcoolismo, investigando a eficácia combinada de uma psicoterapia (Coping Skills Training and Cue Exposure Treatment - CSTCET) com naltrexona em um ensaio clínico randomizado.
Os indivíduos receberão 2 semanas de CSTCET ou um tratamento de controle como pacientes internados, seguidos por 12 semanas consecutivas recebendo naltrexona ou placebo como pacientes ambulatoriais.
Acompanhamentos em 24, 48 e 72 semanas após a conclusão do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para dependência de álcool.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de dependência de outras substâncias, exceto nicotina.
- Uma história de psicose ou sintomas psicóticos atuais.
- Tendência atual de suicídio, homocídio ou sintomas psiquiátricos que requerem medicação adicional.
- Uso atual de dissulfiram (Antabuse).
- Evidência de doença cerebral, renal, tireoidiana ou cardíaca significativa.
- História de abuso de opioides no ano anterior.
- História de cirrose, doença hepatocelular ou bilirrubina elevada.
- Mulheres grávidas, amamentando ou que não usam um método confiável de controle de natalidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de março de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de agosto de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Dissuasores de Álcool
- Naltrexona
Outros números de identificação do estudo
- NIAAAMON7850
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .