Gedrag en behandeling met naltrexon voor alcoholisten
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Omgaan met, blootstelling en behandeling met naltrexon bij alcoholisten
Het doel van de studie is om de behandeling van alcoholisme te verbeteren door de gecombineerde effectiviteit van een psychotherapie (Coping Skills Training en Cue Exposure Treatment - CSTCET) met naltrexon te onderzoeken in een gerandomiseerde klinische studie.
Individuen krijgen 2 weken CSTCET of een controlebehandeling als intramurale patiënten, gevolgd door 12 opeenvolgende weken waarin ze naltrexon of placebo als poliklinische patiënten krijgen.
Follow-ups na 24, 48 en 72 weken nadat de behandeling is voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
160
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan criteria voor alcoholafhankelijkheid.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van afhankelijkheid van andere stoffen behalve nicotine.
- Een voorgeschiedenis van psychose of huidige psychotische symptomen.
- Huidige suïcidaliteit, homocidaliteit of psychiatrische symptomen die aanvullende medicatie vereisen.
- Huidig gebruik van disulfiram (Antabuse).
- Bewijs van significante cerebrale, nier-, schildklier- of hartziekte.
- Geschiedenis van misbruik van opioïden in het voorgaande jaar.
- Geschiedenis van cirrose, hepatocellulaire ziekte of verhoogd bilirubine.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing
1 maart 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 augustus 2002
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAAMON7850
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .