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Comportamento e trattamento con naltrexone per alcolisti

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Coping, esposizione e trattamento con naltrexone con alcolisti

Lo scopo dello studio è migliorare il trattamento dell'alcolismo indagando l'efficacia combinata di una psicoterapia (Coping Skills Training e Cue Exposure Treatment - CSTCET) con naltrexone in uno studio clinico randomizzato. Gli individui riceveranno 2 settimane di CSTCET o un trattamento di controllo come pazienti ricoverati seguiti da 12 settimane consecutive di somministrazione di naltrexone o placebo come pazienti ambulatoriali. Follow-up a 24, 48 e 72 settimane dopo il completamento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University, Center for Alcohol and Addiction Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da alcol.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di dipendenza da altre sostanze eccetto la nicotina.
  • Una storia di psicosi o sintomi psicotici attuali.
  • Attuale suicidio, omocidio o sintomi psichiatrici che richiedono ulteriori farmaci.
  • Uso corrente di disulfiram (Antabuse).
  • Evidenza di significativa malattia cerebrale, renale, tiroidea o cardiaca.
  • Storia di abuso di oppioidi nell'anno precedente.
  • Storia di cirrosi, malattia epatocellulare o bilirubina elevata.
  • Donne in gravidanza, allattamento o che non utilizzano un metodo affidabile di controllo delle nascite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 marzo 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAMON7850

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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