Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba pacientů s abnormalitami míšních krevních cév

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Hodnocení a léčba pacientů se spinálními cévními abnormalitami

Arteriovenózní malformace (AVM) jsou abnormálně vytvořené krevní cévy, které se mohou nacházet v celém mozku a míše. U pacientů s abnormalitami krevních cév umístěných v míše a kolem ní se může vyvinout mnoho neurologických problémů. Některé problémy zahrnují slabost, bolest, potíže s chůzí, paralýzu a dokonce smrt.

Léčba těchto AVM závisí na jejich umístění, typu malformace, postižené oblasti páteře a stavu pacienta v době léčby. Léčba je zaměřena na zastavení zhoršování neurologických potíží a případně na nápravu stávajících potíží. Existují dvě běžně používané léčby AVM, chirurgie a embolizace (blokování průtoku krve do AVM).

Vědci však mají omezené zkušenosti s léčbou těchto stavů, protože jsou vzácné. Kromě toho bylo obtížné klasifikovat různé druhy AVM a vyvinout pro ně nové způsoby léčby.

Tato studie je navržena tak, aby vědcům lépe porozuměla AVM tím, že přijímá a sleduje pacienty s diagnózou tohoto onemocnění. Zvýšením počtu studovaných pacientů s diagnózou abnormalit míšních krevních cév mohou výzkumníci začít vyvíjet nové plány léčby pro pacienty s AVM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spinální arteriovenózní malformace jsou vzácné léze, které často postihují mladé pacienty a dospělé v jejich nejproduktivnějším věku. Způsobují progresivní myelopatii, v konečném důsledku způsobují paraplegii nebo kvadruplegii, pokud nejsou léčeny. Protože se jedná o vzácné léze, zkušenosti s jejich léčbou v dostatečném počtu, aby bylo možné je klasifikovat, zkoumání patofyziologie myelopatie a zavádění nových technik léčby bylo možné pouze v několika málo centrech v této zemi. Jedním ze základních prvků jejich vyšetřování je selektivní spinální arteriografie. Protože selektivní spinální arteriografie byla poprvé zavedena pro tyto léze zde na NIH v polovině 60. let 20. století Dr. John Doppman a Giovanni DiChiro, NIH byla takovým odborným centrem pro pacienty s páteřními arteriovenózními malformacemi. Z tohoto důvodu NIH bylo a je národním referenčním centrem pro tyto pacienty. Nikdy však neexistoval schválený protokol na NIH pro vyšetřování nebo léčbu těchto pacientů. Účelem tohoto návrhu je předložit plán vyšetřování a léčby, který bude sloužit jako protokol pro přijetí těchto pacientů a umožní pokračující získávání klinických zkušeností s nimi, které budou sloužit jako vodítko pro ostatní při léčbě těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospělý starší nebo rovný 18 let se známou nebo suspektní spinální AVM a schopností poskytnout písemný informovaný souhlas.

Dítě ve věku 4–18 let se známou nebo suspektní spinální AVM a s informovaným souhlasem rodiče/zákonného zástupce.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Není schopen tolerovat MRI a/nebo spinální arteriografii.

Dítě do 4 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. června 1993

Dokončení studie

10. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

10. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 930151
  • 93-N-0151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit