Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og behandling af patienter Abnormiteter i rygsøjlens blodkar

Evaluering og behandling af patienter med spinale vaskulære abnormiteter

Arteriovenøse misdannelser (AVM) er unormalt dannede blodkar, der kan være placeret i hele hjernen og rygmarven. Patienter med abnormiteter i blodkarrene placeret i og omkring rygmarven kan udvikle mange neurologiske problemer. Nogle problemer omfatter svaghed, smerte, gangbesvær, lammelser og endda død.

Behandlingen af ​​disse AVM'er afhænger af deres placering, typen af ​​misdannelse, det involverede område af rygsøjlen og patientens tilstand på behandlingstidspunktet. Behandlingen har til formål at stoppe de neurologiske problemer i at forværre og eventuelt rette op på de eksisterende problemer. Der er to almindeligt anvendte behandlinger for AVM'er, kirurgi og embolisering (blokering af blodtilførslen til AVM'en).

Forskere har dog begrænset erfaring med at behandle disse tilstande, fordi de er sjældne. Derudover har det været svært at klassificere forskellige slags AVM'er og at udvikle nye behandlinger til dem.

Denne undersøgelse er designet til at øge forskernes forståelse af AVM'er ved at indlægge og følge patienter diagnosticeret med tilstanden. Ved at øge mængden af ​​undersøgte patienter diagnosticeret med abnormiteter i rygsøjlens blodkar kan forskere begynde at udvikle nye behandlingsplaner for patienter med AVM'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spinal arteriovenøse misdannelser er sjældne læsioner, der hyppigt påvirker unge patienter og voksne i deres mest produktive år. De forårsager progressiv myelopati, der i sidste ende forårsager paraplegi eller quadriplegi, hvis de ikke behandles. Da der er tale om sjældne læsioner, har erfaring med at behandle dem i tilstrækkeligt antal til at muliggøre klassificering af dem, undersøgelse af myelopatiens patofysiologi og indførelse af nye behandlingsteknikker kun været mulig i ganske få centre her i landet. Et væsentligt element i undersøgelsen af ​​dem er selektiv spinal arteriografi. Siden selektiv spinal arteriografi først blev introduceret for disse læsioner her på NIH i midten af ​​1960'erne af Dr. John Doppman og Giovanni DiChiro, NIH har været et sådant center for ekspertise for patienter med spinale arteriovenøse misdannelser. På grund af dette har NIH været og er et nationalt henvisningscenter for disse patienter. Der har dog aldrig været en godkendt protokol på NIH til undersøgelse eller behandling af disse patienter. Formålet med dette forslag er at præsentere en plan for undersøgelse og behandling, der vil tjene som en protokol for indlæggelse af disse patienter og til at tillade fortsat opsamling af klinisk erfaring med dem, som vil tjene til at vejlede andre i behandlingen af ​​disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Voksen over eller lig med 18 år med kendt eller mistænkt spinal AVM og kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke.

Barn i alderen 4-18 år med kendt eller mistænkt spinal AVM og med informeret samtykke fra forældre/værge.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ude af stand til at tolerere MR og/eller spinal arteriografi.

Barn under 4 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. juni 1993

Studieafslutning

10. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner