Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og behandling av pasienter Abnormiteter i spinal blodkar

Evaluering og behandling av pasienter med spinal vaskulære abnormiteter

Arteriovenøse misdannelser (AVM) er unormalt dannede blodårer som kan være lokalisert i hele hjernen og ryggmargen. Pasienter med abnormiteter i blodårene i og rundt ryggmargen kan utvikle mange nevrologiske problemer. Noen problemer inkluderer svakhet, smerte, vansker med å gå, lammelser og til og med død.

Behandlingen for disse AVM-ene avhenger av deres plassering, typen misdannelse, området av ryggraden som er involvert, og pasientens tilstand på behandlingstidspunktet. Behandlingen er rettet mot å stoppe de nevrologiske problemene fra å forverres og eventuelt rette opp de eksisterende problemene. Det er to ofte brukte behandlinger for AVM, kirurgi og embolisering (blokkering av blodstrømmen til AVM).

Forskere har imidlertid begrenset erfaring med å behandle disse tilstandene fordi de er sjeldne. I tillegg har det vært vanskelig å klassifisere ulike typer AVM og å utvikle nye behandlinger for dem.

Denne studien er designet for å øke forskernes forståelse av AVM-er ved å legge inn og følge pasienter diagnostisert med tilstanden. Ved å øke mengden av pasienter som er studert diagnostisert med abnormiteter i spinale blodkar, kan forskerne begynne å utvikle nye behandlingsplaner for pasienter med AVM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spinal arteriovenøse misdannelser er sjeldne lesjoner som ofte påvirker unge pasienter og voksne i deres mest produktive år. De forårsaker progressiv myelopati, som til slutt forårsaker paraplegi eller quadriplegi hvis de ikke behandles. Fordi de er sjeldne lesjoner, har erfaring med å behandle dem i tilstrekkelig antall til å tillate klassifisering av dem, undersøkelse av patofysiologien ved myelopati og innføring av nye teknikker for behandling vært mulig i kun noen få sentre her i landet. Et viktig element i undersøkelsen av dem er selektiv spinal arteriografi. Siden selektiv spinal arteriografi først ble introdusert for disse lesjonene her ved NIH på midten av 1960-tallet av Drs. John Doppman og Giovanni DiChiro, NIH har vært et slikt ekspertisesenter for pasienter med spinal arteriovenøse misdannelser. På grunn av dette har NIH vært, og er, et nasjonalt henvisningssenter for disse pasientene. Det har imidlertid aldri vært en godkjent protokoll ved NIH for utredning eller behandling av disse pasientene. Formålet med dette forslaget er å presentere en plan for utredning og behandling som vil tjene som en protokoll for å legge inn disse pasientene og for å tillate fortsatt opparbeidelse av klinisk erfaring med dem som vil tjene til å veilede andre i behandlingen av disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Voksen over eller lik 18 år med kjent eller mistenkt spinal AVM og kapasitet til å gi skriftlig informert samtykke.

Barn i alderen 4-18 år med kjent eller mistenkt spinal AVM og med informert samtykke fra foreldre/foresatte.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Kan ikke tolerere MR og/eller spinal arteriografi.

Barn under 4 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. juni 1993

Studiet fullført

10. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

10. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere