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Evaluación y tratamiento de pacientes con anomalías de los vasos sanguíneos de la columna vertebral

Evaluación y tratamiento de pacientes con anomalías vasculares espinales

Las malformaciones arteriovenosas (AVM, por sus siglas en inglés) son vasos sanguíneos anormalmente formados que pueden ubicarse en todo el cerebro y la médula espinal. Los pacientes con anormalidades de los vasos sanguíneos ubicados dentro y alrededor de la médula espinal pueden desarrollar muchos problemas neurológicos. Algunos problemas incluyen debilidad, dolor, dificultad para caminar, parálisis e incluso la muerte.

El tratamiento de estas MAV depende de su localización, el tipo de malformación, la zona de la columna afectada y el estado del paciente en el momento del tratamiento. El tratamiento tiene como objetivo evitar que los problemas neurológicos empeoren y posiblemente corregir los problemas existentes. Hay dos tratamientos de uso común para las MAV, la cirugía y la embolización (bloqueo del flujo sanguíneo a la MAV).

Sin embargo, los investigadores tienen experiencia limitada en el tratamiento de estas afecciones porque son poco frecuentes. Además, ha sido difícil clasificar los diferentes tipos de MAV y desarrollar nuevos tratamientos para ellas.

Este estudio está diseñado para aumentar la comprensión de los investigadores sobre las MAV mediante la admisión y el seguimiento de pacientes diagnosticados con la afección. Al aumentar la cantidad de pacientes estudiados diagnosticados con anormalidades en los vasos sanguíneos de la columna, los investigadores pueden comenzar a desarrollar nuevos planes de manejo para pacientes con MAV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las Malformaciones Arteriovenosas Espinales son lesiones raras que frecuentemente afectan a pacientes jóvenes y adultos en sus años más productivos. Causan mielopatía progresiva y, en última instancia, provocan paraplejía o cuadriplejía si no se tratan. Debido a que son lesiones raras, la experiencia con su tratamiento en número suficiente para permitir su clasificación, la investigación de la fisiopatología de la mielopatía y la introducción de nuevas técnicas para el tratamiento ha sido posible en muy pocos centros en este país. Un elemento esencial de su investigación es la arteriografía espinal selectiva. Dado que la arteriografía espinal selectiva se introdujo por primera vez para estas lesiones aquí en el NIH a mediados de la década de 1960 por los Dres. John Doppman y Giovanni DiChiro, el NIH ha sido un centro de experiencia para pacientes con malformaciones arteriovenosas espinales. Debido a esto, NIH ha sido y es un centro de referencia nacional para estos pacientes. Sin embargo, nunca ha habido un protocolo aprobado en los NIH para la investigación o el tratamiento de estos pacientes. El propósito de esta propuesta es presentar un plan de investigación y tratamiento que servirá como protocolo bajo el cual admitir a estos pacientes y permitir la acumulación continua de experiencia clínica con ellos que servirá para guiar a otros en el manejo de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Adulto mayor o igual a 18 años con MAV espinal conocida o sospechada y capacidad para dar consentimiento informado por escrito.

Niño de 4 a 18 años con AVM espinal conocida o sospechada y con el consentimiento informado del padre/tutor.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Incapaz de tolerar la resonancia magnética y/o la arteriografía espinal.

Niño menor de 4 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

2 de junio de 1993

Finalización del estudio

10 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

10 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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