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Valutazione e trattamento delle anomalie dei vasi sanguigni spinali dei pazienti

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Valutazione e trattamento di pazienti con anomalie vascolari spinali

Le malformazioni arterovenose (MAV) sono vasi sanguigni formati in modo anomalo che possono essere localizzati in tutto il cervello e nel midollo spinale. I pazienti con anomalie dei vasi sanguigni situati dentro e intorno al midollo spinale possono sviluppare molti problemi neurologici. Alcuni problemi includono debolezza, dolore, difficoltà a camminare, paralisi e persino la morte.

Il trattamento di questi MAV dipende dalla loro posizione, dal tipo di malformazione, dall'area della colonna vertebrale coinvolta e dalle condizioni del paziente al momento del trattamento. Il trattamento ha lo scopo di impedire il peggioramento dei problemi neurologici e possibilmente correggere i problemi esistenti. Esistono due trattamenti comunemente usati per gli AVM, la chirurgia e l'embolizzazione (blocco del flusso sanguigno all'AVM).

Tuttavia, i ricercatori hanno un'esperienza limitata nel trattamento di queste condizioni perché sono rare. Inoltre, è stato difficile classificare diversi tipi di MAV e sviluppare nuovi trattamenti per esse.

Questo studio è progettato per aumentare la comprensione dei ricercatori sugli AVM ammettendo e seguendo i pazienti a cui è stata diagnosticata la condizione. Aumentando la quantità di pazienti studiati con diagnosi di anomalie dei vasi sanguigni spinali, i ricercatori possono iniziare a sviluppare nuovi piani di gestione per i pazienti con MAV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malformazioni artero-venose spinali sono lesioni rare che colpiscono frequentemente pazienti giovani e adulti nei loro anni più produttivi. Causano una mielopatia progressiva, che alla fine causa paraplegia o tetraplegia se non trattata. Poiché si tratta di lesioni rare, l'esperienza nel trattarle in numero sufficiente per consentirne la classificazione, l'indagine sulla fisiopatologia della mielopatia e l'introduzione di nuove tecniche di trattamento è stata possibile solo in pochissimi centri in questo paese. Un elemento essenziale della loro indagine è l'arteriografia spinale selettiva. Poiché l'arteriografia spinale selettiva è stata introdotta per la prima volta per queste lesioni qui al NIH a metà degli anni '60 dai Drs. John Doppman e Giovanni DiChiro, il NIH è stato un tale centro di competenza per i pazienti con malformazioni artero-venose spinali. Per questo motivo, l'NIH è stato ed è un centro di riferimento nazionale per questi pazienti. Tuttavia, non c'è mai stato un protocollo approvato presso l'NIH per l'indagine o il trattamento di questi pazienti. Lo scopo di questa proposta è presentare un piano di indagine e trattamento che servirà da protocollo in base al quale ammettere questi pazienti e consentire la continua maturazione di esperienza clinica con loro che servirà a guidare gli altri nella gestione di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Adulto maggiore o uguale a 18 anni con AVM spinale noto o sospetto e capacità di fornire il consenso informato scritto.

Bambino di età compresa tra 4 e 18 anni con MAV spinale nota o sospetta e con consenso informato del genitore/tutore.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Incapace di tollerare la risonanza magnetica e/o l'arteriografia spinale.

Bambino di meno di 4 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

2 giugno 1993

Completamento dello studio

10 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

10 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 930151
  • 93-N-0151

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