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Évaluation et traitement des anomalies des vaisseaux sanguins spinaux des patients

Évaluation et traitement des patients présentant des anomalies vasculaires vertébrales

Les malformations artério-veineuses (MAV) sont des vaisseaux sanguins anormalement formés qui peuvent être localisés dans tout le cerveau et la moelle épinière. Les patients présentant des anomalies des vaisseaux sanguins situés dans et autour de la moelle épinière peuvent développer de nombreux problèmes neurologiques. Certains problèmes incluent la faiblesse, la douleur, la difficulté à marcher, la paralysie et même la mort.

Le traitement de ces MAV dépend de leur emplacement, du type de malformation, de la zone de la colonne vertébrale concernée et de l'état du patient au moment du traitement. Le traitement vise à empêcher l'aggravation des problèmes neurologiques et éventuellement à corriger les problèmes existants. Il existe deux traitements couramment utilisés pour les MAV, la chirurgie et l'embolisation (blocage du flux sanguin vers la MAV).

Cependant, les chercheurs ont une expérience limitée dans le traitement de ces affections car elles sont rares. De plus, il a été difficile de classer les différents types de MAV et de développer de nouveaux traitements pour celles-ci.

Cette étude est conçue pour accroître la compréhension des chercheurs sur les MAV en admettant et en suivant les patients diagnostiqués avec la maladie. En augmentant le nombre de patients étudiés diagnostiqués avec des anomalies des vaisseaux sanguins rachidiens, les chercheurs peuvent commencer à développer de nouveaux plans de gestion pour les patients atteints de MAV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les malformations spinales artério-veineuses sont des lésions rares qui affectent fréquemment les jeunes patients et les adultes dans leurs années les plus productives. Ils provoquent une myélopathie progressive, provoquant finalement une paraplégie ou une quadriplégie si elles ne sont pas traitées. Parce qu'il s'agit de lésions rares, l'expérience de leur traitement en nombre suffisant pour permettre leur classification, l'étude de la physiopathologie de la myélopathie et l'introduction de nouvelles techniques de traitement n'ont été possibles que dans très peu de centres dans ce pays. Un élément essentiel de leur investigation est l'artériographie sélective du rachis. Depuis que l'artériographie sélective de la colonne vertébrale a été introduite pour la première fois pour ces lésions ici au NIH au milieu des années 1960 par les Drs. John Doppman et Giovanni DiChiro, le NIH a été un tel centre d'expertise pour les patients atteints de malformations artério-veineuses vertébrales. Pour cette raison, le NIH a été, et est, un centre national de référence pour ces patients. Cependant, il n'y a jamais eu de protocole approuvé au NIH pour l'investigation ou le traitement de ces patients. Le but de cette proposition est de présenter un plan d'investigation et de traitement qui servira de protocole d'admission de ces patients et de permettre l'accumulation continue d'une expérience clinique avec eux qui servira à guider les autres dans la prise en charge de ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Adulte supérieur ou égal à 18 ans avec MAV vertébrale connue ou suspectée et capacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Enfant âgé de 4 à 18 ans avec une MAV vertébrale connue ou suspectée et avec le consentement éclairé du parent/tuteur.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Incapable de tolérer l'IRM et/ou l'artériographie rachidienne.

Enfant moins de 4 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 juin 1993

Achèvement de l'étude

10 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

10 décembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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