Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en behandeling van patiënten Spinale bloedvatafwijkingen

Evaluatie en behandeling van patiënten met spinale vasculaire afwijkingen

Arterioveneuze misvormingen (AVM) zijn abnormaal gevormde bloedvaten die zich door de hersenen en het ruggenmerg kunnen bevinden. Patiënten met afwijkingen aan de bloedvaten in en rond het ruggenmerg kunnen veel neurologische problemen krijgen. Sommige problemen zijn zwakte, pijn, moeite met lopen, verlamming en zelfs de dood.

De behandeling van deze AVM's hangt af van hun locatie, het type misvorming, het betrokken gebied van de wervelkolom en de toestand van de patiënt op het moment van behandeling. De behandeling is erop gericht om te voorkomen dat de neurologische problemen verergeren en mogelijk de bestaande problemen te corrigeren. Er zijn twee veelgebruikte behandelingen voor AVM's, chirurgie en embolisatie (blokkering van de bloedtoevoer naar de AVM).

Onderzoekers hebben echter beperkte ervaring met het behandelen van deze aandoeningen omdat ze zeldzaam zijn. Bovendien was het moeilijk om verschillende soorten AVM's te classificeren en om er nieuwe behandelingen voor te ontwikkelen.

Deze studie is bedoeld om het begrip van onderzoekers van AVM's te vergroten door patiënten bij wie de aandoening is vastgesteld op te nemen en te volgen. Door het aantal onderzochte patiënten met afwijkingen aan de bloedvaten in het ruggenmerg te vergroten, kunnen onderzoekers beginnen met het ontwikkelen van nieuwe behandelplannen voor patiënten met AVM's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spinale arterioveneuze misvormingen zijn zeldzame laesies die vaak voorkomen bij jonge patiënten en volwassenen in hun meest productieve jaren. Ze veroorzaken progressieve myelopathie en veroorzaken uiteindelijk dwarslaesie of quadriplegie als ze niet worden behandeld. Omdat het zeldzame laesies zijn, is ervaring met het behandelen ervan in voldoende aantallen om classificatie mogelijk te maken, onderzoek van de pathofysiologie van myelopathie en de introductie van nieuwe behandeltechnieken in slechts een zeer klein aantal centra in dit land mogelijk. Een essentieel onderdeel van het onderzoek ervan is selectieve spinale arteriografie. Aangezien selectieve spinale arteriografie voor het eerst werd geïntroduceerd voor deze laesies hier bij de NIH in het midden van de jaren '60 door Drs. John Doppman en Giovanni DiChiro, is de NIH zo'n expertisecentrum geweest voor patiënten met spinale arterioveneuze malformaties. Hierdoor was en is de NIH een nationaal verwijzingscentrum voor deze patiënten. Er is echter nooit een goedgekeurd protocol geweest bij de NIH voor onderzoek of behandeling van deze patiënten. Het doel van dit voorstel is om een ​​plan van onderzoek en behandeling te presenteren dat zal dienen als een protocol om deze patiënten op te nemen en om de voortdurende opbouw van klinische ervaring met hen mogelijk te maken die zal dienen als leidraad voor anderen bij de behandeling van deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Volwassene ouder dan of gelijk aan 18 jaar met bekende of vermoede spinale AVM en het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Kind van 4-18 jaar met bekende of vermoede spinale AVM en met geïnformeerde toestemming van de ouder/voogd.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Kan MRI en/of spinale arteriografie niet verdragen.

Kind jonger dan 4 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 juni 1993

Studie voltooiing

10 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

10 december 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren