Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i leczenie pacjentów z nieprawidłowościami naczyń krwionośnych rdzenia kręgowego

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ocena i leczenie pacjentów z nieprawidłowościami naczyniowymi kręgosłupa

Malformacje tętniczo-żylne (AVM) to nieprawidłowo uformowane naczynia krwionośne, które mogą znajdować się w mózgu i rdzeniu kręgowym. Pacjenci z nieprawidłowościami naczyń krwionośnych zlokalizowanych w rdzeniu kręgowym i wokół niego mogą rozwinąć wiele problemów neurologicznych. Niektóre problemy obejmują osłabienie, ból, trudności w chodzeniu, paraliż, a nawet śmierć.

Leczenie tych AVM zależy od ich lokalizacji, rodzaju wady rozwojowej, zajętego obszaru kręgosłupa oraz stanu pacjenta w czasie leczenia. Leczenie ma na celu powstrzymanie nasilania się problemów neurologicznych i ewentualnie skorygowanie istniejących problemów. Istnieją dwa powszechnie stosowane sposoby leczenia AVM, chirurgia i embolizacja (blokowanie dopływu krwi do AVM).

Jednak naukowcy mają ograniczone doświadczenie w leczeniu tych schorzeń, ponieważ są one rzadkie. Ponadto trudno było sklasyfikować różne rodzaje AVM i opracować dla nich nowe metody leczenia.

Badanie to ma na celu pogłębienie wiedzy badaczy na temat AVM poprzez przyjmowanie i obserwowanie pacjentów, u których zdiagnozowano tę chorobę. Zwiększając liczbę badanych pacjentów, u których zdiagnozowano nieprawidłowości naczyń krwionośnych rdzenia kręgowego, naukowcy mogą rozpocząć opracowywanie nowych planów leczenia pacjentów z AVM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Malformacje tętniczo-żylne kręgosłupa to rzadkie zmiany, które często dotykają młodych pacjentów i dorosłych w ich najbardziej produktywnych latach. Powodują postępującą mielopatię, ostatecznie powodując paraplegię lub porażenie czterokończynowe, jeśli nie są leczone. Ponieważ są to zmiany rzadkie, doświadczenie w leczeniu ich w liczbie wystarczającej do ich klasyfikacji, badaniu patofizjologii mielopatii oraz wprowadzaniu nowych technik leczenia było możliwe tylko w nielicznych ośrodkach w kraju. Istotnym elementem ich badania jest selektywna arteriografia kręgosłupa. Ponieważ selektywna arteriografia kręgosłupa została po raz pierwszy wprowadzona dla tych uszkodzeń tutaj w NIH w połowie lat 1960-tych przez dr. John Doppman i Giovanni DiChiro, NIH był takim centrum wiedzy dla pacjentów z malformacjami tętniczo-żylnymi kręgosłupa. Z tego powodu NIH był i jest krajowym ośrodkiem referencyjnym dla tych pacjentów. Jednak nigdy nie było zatwierdzonego protokołu w NIH do badania lub leczenia tych pacjentów. Celem tej propozycji jest przedstawienie planu badań i leczenia, który posłuży jako protokół przyjmowania tych pacjentów i umożliwi dalsze gromadzenie doświadczenia klinicznego z nimi, które posłuży jako przewodnik dla innych w leczeniu tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dorosły w wieku co najmniej 18 lat ze stwierdzonym lub podejrzewanym AVM rdzenia kręgowego i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Dzieci w wieku 4-18 lat ze stwierdzonym lub podejrzewanym AVM rdzenia kręgowego i za świadomą zgodą rodzica/opiekuna.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Nie toleruje rezonansu magnetycznego i/lub arteriografii kręgosłupa.

Dziecko poniżej 4 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 czerwca 1993

Ukończenie studiów

10 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

10 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 930151
  • 93-N-0151

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj