Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и лечение пациентов с аномалиями спинномозговых кровеносных сосудов

Оценка и лечение пациентов с сосудистыми аномалиями позвоночника

Артериовенозные мальформации (АВМ) представляют собой аномально сформированные кровеносные сосуды, которые могут располагаться по всему головному и спинному мозгу. У пациентов с аномалиями кровеносных сосудов, расположенных в спинном мозге и вокруг него, могут развиться многие неврологические проблемы. Некоторые проблемы включают слабость, боль, трудности при ходьбе, паралич и даже смерть.

Лечение этих АВМ зависит от их расположения, типа порока развития, пораженной области позвоночника и состояния пациента на момент лечения. Лечение направлено на прекращение ухудшения неврологических проблем и, возможно, на исправление существующих проблем. Существует два широко используемых метода лечения АВМ: хирургическое вмешательство и эмболизация (блокировка притока крови к АВМ).

Тем не менее, исследователи имеют ограниченный опыт лечения этих состояний, поскольку они встречаются редко. Кроме того, было трудно классифицировать различные виды АВМ и разработать для них новые методы лечения.

Это исследование предназначено для улучшения понимания исследователями АВМ путем приема и наблюдения за пациентами с диагнозом этого состояния. Увеличивая количество изученных пациентов с диагнозом аномалии спинных кровеносных сосудов, исследователи могут приступить к разработке новых планов ведения пациентов с АВМ.

Обзор исследования

Подробное описание

Артериовенозные мальформации позвоночника — это редкие поражения, которые часто поражают молодых пациентов и взрослых в наиболее продуктивном возрасте. Они вызывают прогрессирующую миелопатию, в конечном итоге приводящую к параплегии или квадриплегии, если их не лечить. Поскольку это редкие поражения, опыт их лечения в достаточном количестве, чтобы позволить их классификацию, исследование патофизиологии миелопатии и внедрение новых методов лечения, были возможны только в очень немногих центрах в этой стране. Одним из обязательных элементов их исследования является селективная спинальная артериография. Поскольку селективная спинальная артериография была впервые введена для этих поражений здесь, в NIH, в середине 1960-х гг. John Doppman и Giovanni DiChiro, NIH был таким центром экспертизы для пациентов с артериовенозными мальформациями позвоночника. Из-за этого NIH был и остается национальным центром направления для этих пациентов. Однако в NIH никогда не существовало утвержденного протокола для исследования или лечения этих пациентов. Цель этого предложения состоит в том, чтобы представить план исследования и лечения, который будет служить протоколом для госпитализации этих пациентов и позволит продолжить накопление клинического опыта с ними, который будет служить руководством для других в лечении этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Взрослый старше или равный 18 годам с известной или подозреваемой АВМ позвоночника и способностью предоставить письменное информированное согласие.

Дети в возрасте от 4 до 18 лет с известной или подозреваемой АВМ позвоночника и с информированного согласия родителей/опекунов.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Не переносит МРТ и/или спинальную артериографию.

Ребенок младше 4 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

2 июня 1993 г.

Завершение исследования

10 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

10 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться