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Avaliação e tratamento de pacientes com anormalidades dos vasos sanguíneos da coluna vertebral

Avaliação e tratamento de pacientes com anormalidades vasculares da coluna vertebral

As malformações arteriovenosas (MAV) são vasos sanguíneos formados de forma anormal que podem estar localizados em todo o cérebro e na medula espinhal. Pacientes com anormalidades dos vasos sanguíneos localizados dentro e ao redor da medula espinhal podem desenvolver muitos problemas neurológicos. Alguns problemas incluem fraqueza, dor, dificuldade para andar, paralisia e até a morte.

O tratamento dessas MAVs depende de sua localização, do tipo de malformação, da área da coluna envolvida e das condições do paciente no momento do tratamento. O tratamento visa impedir o agravamento dos problemas neurológicos e possivelmente corrigir os problemas existentes. Existem dois tratamentos comumente usados ​​para MAVs, cirurgia e embolização (bloqueio do fluxo sanguíneo para a MAV).

No entanto, os pesquisadores têm experiência limitada no tratamento dessas condições porque são raras. Além disso, tem sido difícil classificar diferentes tipos de MAVs e desenvolver novos tratamentos para elas.

Este estudo foi desenvolvido para aumentar a compreensão dos pesquisadores sobre MAVs, admitindo e acompanhando pacientes diagnosticados com a doença. Ao aumentar a quantidade de pacientes estudados diagnosticados com anormalidades dos vasos sanguíneos da coluna vertebral, os pesquisadores podem começar a desenvolver novos planos de tratamento para pacientes com MAVs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As Malformações Arteriovenosas Espinhais são lesões raras que freqüentemente acometem pacientes jovens e adultos em seus anos mais produtivos. Eles causam mielopatia progressiva, resultando em paraplegia ou tetraplegia se não forem tratados. Por serem lesões raras, a experiência em tratá-las em número suficiente para permitir sua classificação, a investigação da fisiopatologia da mielopatia e a introdução de novas técnicas de tratamento tem sido possível em poucos centros no país. Um elemento essencial da investigação deles é a arteriografia espinhal seletiva. Desde que a arteriografia espinhal seletiva foi introduzida pela primeira vez para essas lesões aqui no NIH em meados da década de 1960 pelos Drs. John Doppman e Giovanni DiChiro, o NIH tem sido um centro de especialização para pacientes com malformações arteriovenosas espinhais. Por causa disso, o NIH foi e é um centro de referência nacional para esses pacientes. No entanto, nunca houve um protocolo aprovado no NIH para investigação ou tratamento desses pacientes. O objetivo desta proposta é apresentar um plano de investigação e tratamento que servirá como um protocolo para a admissão desses pacientes e para permitir o acúmulo contínuo de experiência clínica com eles, que servirá para orientar outras pessoas no manejo desses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Adulto maior ou igual a 18 anos com MAV espinhal conhecida ou suspeita e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Criança de 4 a 18 anos com MAV espinhal conhecida ou suspeita e com o consentimento informado dos pais/responsáveis.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Incapaz de tolerar ressonância magnética e/ou arteriografia espinhal.

Criança menor de 4 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

2 de junho de 1993

Conclusão do estudo

10 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de dezembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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