- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002029
Dlouhodobá nutriční podpora u pacientů se syndromem získané imunodeficience: Srovnání Liposynu III 2 % s Liposynem II 20 %
19. února 2009 aktualizováno: Abbott
Porovnat dvě lipidové emulze při dlouhodobé parenterální výživě pacientů s AIDS ve vztahu k: Klinické účinnosti.
Vliv na imunologické funkce.
Účinek na zátěž HIV měřený hladinami antigenu p24.
Vliv na relativní HIV infekčnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33126
- Intracare Inc
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Souběžná medikace:
Povoleno:
- zidovudin (AZT).
- Všechny léky používané ke standardní léčbě oportunních infekcí.
- Jiné léky používané k léčbě jiných onemocnění AIDS, pokud byly zahájeny více než 3 měsíce před vstupem do studie.
Pacienti musí mít:
- Diagnóza AIDS.
- Ztráta hmotnosti > 10 procent premorbidní tělesné hmotnosti.
- Prezentace diagnózy buď oportunní infekce nebo Kaposiho sarkomu.
- Vyžadovat domácí totální parenterální výživu (TPN) po dobu přibližně 3 měsíců.
- Předpokládaná délka života = nebo > 90 dní.
Předchozí léky:
Povoleno:
- zidovudin (AZT).
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:
- Předpokládaná délka života < 90 dní.
- Biliární stáze.
- Historie zneužívání drog.
Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:
- Předpokládaná délka života < 90 dní.
- Biliární stáze.
- Historie zneužívání drog.
Předchozí léky:
Vyloučeno do 3 měsíců od vstupu do studia:
- Imunomodulátory.
- Experimentální antivirový DT. Historie zneužívání drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Farmaceutická řešení
- Parenterální nutriční roztoky
- Tukové emulze, intravenózní
- Sojový olej, fosfolipidová emulze
Další identifikační čísla studie
- 041A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .