Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá nutriční podpora u pacientů se syndromem získané imunodeficience: Srovnání Liposynu III 2 % s Liposynem II 20 %

19. února 2009 aktualizováno: Abbott
Porovnat dvě lipidové emulze při dlouhodobé parenterální výživě pacientů s AIDS ve vztahu k: Klinické účinnosti. Vliv na imunologické funkce. Účinek na zátěž HIV měřený hladinami antigenu p24. Vliv na relativní HIV infekčnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Intracare Inc
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • zidovudin (AZT).
  • Všechny léky používané ke standardní léčbě oportunních infekcí.
  • Jiné léky používané k léčbě jiných onemocnění AIDS, pokud byly zahájeny více než 3 měsíce před vstupem do studie.

Pacienti musí mít:

  • Diagnóza AIDS.
  • Ztráta hmotnosti > 10 procent premorbidní tělesné hmotnosti.
  • Prezentace diagnózy buď oportunní infekce nebo Kaposiho sarkomu.
  • Vyžadovat domácí totální parenterální výživu (TPN) po dobu přibližně 3 měsíců.
  • Předpokládaná délka života = nebo > 90 dní.

Předchozí léky:

Povoleno:

  • zidovudin (AZT).

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Předpokládaná délka života < 90 dní.
  • Biliární stáze.
  • Historie zneužívání drog.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Předpokládaná délka života < 90 dní.
  • Biliární stáze.
  • Historie zneužívání drog.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 3 měsíců od vstupu do studia:

  • Imunomodulátory.
  • Experimentální antivirový DT. Historie zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit