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Soutien nutritionnel à long terme chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise : comparaison de Liposyn III à 2 % avec Liposyn II à 20 %

19 février 2009 mis à jour par: Abbott
Comparer deux émulsions lipidiques dans l'alimentation parentérale à long terme de patients atteints du SIDA en relation avec : L'efficacité clinique. Effet sur la fonction immunologique. Effet sur la charge de VIH tel que mesuré par les niveaux d'antigène p24. Effet sur l'infectiosité relative du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • Intracare Inc
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

  • Zidovudine (AZT).
  • Tous les médicaments utilisés pour le traitement standard des infections opportunistes.
  • Autres médicaments utilisés pour le traitement d'autres affections du SIDA s'ils ont été commencés plus de 3 mois avant l'entrée à l'étude.

Les patients doivent avoir :

  • Diagnostic du SIDA.
  • Perte de poids > 10 % du poids corporel prémorbide.
  • Présenter un diagnostic d'infection opportuniste ou de sarcome de Kaposi.
  • Nécessite une nutrition parentérale totale (TPN) à domicile pendant une période d'environ 3 mois.
  • Espérance de vie = ou > 90 jours.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

  • Zidovudine (AZT).

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

  • Espérance de vie < 90 jours.
  • Stase biliaire.
  • Antécédents de toxicomanie.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Espérance de vie < 90 jours.
  • Stase biliaire.
  • Antécédents de toxicomanie.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 3 mois suivant l'entrée aux études :

  • Immunomodulateurs.
  • DT antiviral expérimental. Antécédents de toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 041A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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