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Supporto nutrizionale a lungo termine nei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita: confronto tra Liposyn III 2% e Liposyn II 20%

19 febbraio 2009 aggiornato da: Abbott
Confrontare due emulsioni lipidiche nell'alimentazione parenterale a lungo termine di pazienti con AIDS in relazione a: Efficacia clinica. Effetto sulla funzione immunologica. Effetto sul carico di HIV misurato dai livelli di antigene p24. Effetto sull'infettività relativa dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Intracare Inc
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Zidovudina (AZT).
  • Tutti i farmaci utilizzati per il trattamento standard delle infezioni opportunistiche.
  • Altri farmaci utilizzati per il trattamento di altre condizioni di AIDS se sono stati avviati più di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.

I pazienti devono avere:

  • Diagnosi di AIDS.
  • Perdita di peso > 10% del peso corporeo premorboso.
  • Presentare diagnosi di infezione opportunistica o sarcoma di Kaposi.
  • Richiede nutrizione parenterale totale (TPN) domiciliare per un periodo di circa 3 mesi.
  • Aspettativa di vita = o > 90 giorni.

Farmaci precedenti:

Consentito:

  • Zidovudina (AZT).

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

  • Aspettativa di vita < 90 giorni.
  • Stasi biliare.
  • Storia dell'abuso di droghe.

Sono esclusi i pazienti con:

  • Aspettativa di vita < 90 giorni.
  • Stasi biliare.
  • Storia dell'abuso di droghe.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 3 mesi dall'ingresso nello studio:

  • Immunomodulatori.
  • DT antivirale sperimentale. Storia dell'abuso di droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 041A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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