- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002029
Langsigtet ernæringsstøtte hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom: Sammenligning af Liposyn III 2 procent med Liposyn II 20 procent
19. februar 2009 opdateret af: Abbott
At sammenligne to lipidemulsioner i den langsigtede parenterale alimentation af patienter med AIDS i forhold til: Klinisk effektivitet.
Effekt på immunologisk funktion.
Effekt på HIV-belastning målt ved p24-antigenniveauer.
Effekt på relativ HIV-smitteevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
- Intracare Inc
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Zidovudin (AZT).
- Alle lægemidler, der anvendes til standardbehandling af opportunistiske infektioner.
- Andre lægemidler, der anvendes til behandling af andre AIDS-tilstande, hvis de er startet mere end 3 måneder før studiestart.
Patienterne skal have:
- Diagnose af AIDS.
- Vægttab på > 10 procent præmorbid kropsvægt.
- Præsenterende diagnose af enten opportunistisk infektion eller Kaposis sarkom.
- Kræv total parenteral ernæring i hjemmet (TPN) i en periode på cirka 3 måneder.
- Forventet levetid = eller > 90 dage.
Tidligere medicinering:
Tilladt:
- Zidovudin (AZT).
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:
- Forventet levetid < 90 dage.
- Galdestase.
- Historie om stofmisbrug.
Patienter med følgende er udelukket:
- Forventet levetid < 90 dage.
- Galdestase.
- Historie om stofmisbrug.
Tidligere medicinering:
Udelukket inden for 3 måneder efter studieoptagelse:
- Immunmodulatorer.
- Eksperimentel antiviral DT. Historie om stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Farmaceutiske løsninger
- Parenteral ernæringsløsninger
- Fedtemulsioner, intravenøs
- Sojabønneolie, fosfolipidemulsion
Andre undersøgelses-id-numre
- 041A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .