- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002029
Langdurige voedingsondersteuning bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom: vergelijking van Liposyn III 2 procent met Liposyn II 20 procent
19 februari 2009 bijgewerkt door: Abbott
Vergelijking van twee lipide-emulsies bij langdurige parenterale voeding van patiënten met aids in relatie tot: Klinische effectiviteit.
Effect op de immunologische functie.
Effect op HIV-belasting zoals gemeten door p24-antigeenniveaus.
Effect op relatieve HIV-besmettelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Intracare Inc
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Gelijktijdige medicatie:
Toegestaan:
- Zidovudine (AZT).
- Alle geneesmiddelen die worden gebruikt voor de standaardbehandeling van opportunistische infecties.
- Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van andere AIDS-aandoeningen als hiermee meer dan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie is begonnen.
Patiënten moeten beschikken over:
- Diagnose van aids.
- Gewichtsverlies van > 10 procent premorbide lichaamsgewicht.
- Diagnose van opportunistische infectie of Kaposi-sarcoom.
- Totale parenterale voeding (TPV) thuis nodig hebben gedurende een periode van ongeveer 3 maanden.
- Levensverwachting = of > 90 dagen.
Voorafgaande medicatie:
Toegestaan:
- Zidovudine (AZT).
Uitsluitingscriteria
Co-bestaande voorwaarde:
Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:
- Levensverwachting < 90 dagen.
- Biliaire stase.
- Geschiedenis van drugsmisbruik.
Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:
- Levensverwachting < 90 dagen.
- Biliaire stase.
- Geschiedenis van drugsmisbruik.
Voorafgaande medicatie:
Uitgesloten binnen 3 maanden na toelating tot de studie:
- Immunomodulatoren.
- Experimentele antivirale DT. Geschiedenis van drugsmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Farmaceutische oplossingen
- Oplossingen voor parenterale voeding
- Vetemulsies, intraveneus
- Sojaolie, fosfolipide-emulsie
Andere studie-ID-nummers
- 041A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .