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Apoyo nutricional a largo plazo en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida: comparación de Liposyn III 2 % con Liposyn II 20 %

19 de febrero de 2009 actualizado por: Abbott
Comparar dos emulsiones lipídicas en la alimentación parenteral a largo plazo de pacientes con SIDA en relación a: Eficacia clínica. Efecto sobre la función inmunológica. Efecto sobre la carga de VIH medida por los niveles de antígeno p24. Efecto sobre la infectividad relativa del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Intracare Inc
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

  • Zidovudina (AZT).
  • Todos los medicamentos utilizados para el tratamiento estándar de infecciones oportunistas.
  • Otros medicamentos utilizados para el tratamiento de otras afecciones del SIDA si se iniciaron más de 3 meses antes del ingreso al estudio.

Los pacientes deben tener:

  • Diagnóstico del SIDA.
  • Pérdida de peso de > 10 por ciento del peso corporal premórbido.
  • Presentar diagnóstico de infección oportunista o sarcoma de Kaposi.
  • Requerir nutrición parenteral total (NPT) domiciliaria por un período aproximado de 3 meses.
  • Esperanza de vida = o > 90 días.

Medicamentos previos:

Permitido:

  • Zidovudina (AZT).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

  • Esperanza de vida < 90 días.
  • Estasis biliar.
  • Historia del abuso de drogas.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Esperanza de vida < 90 días.
  • Estasis biliar.
  • Historia del abuso de drogas.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio:

  • Inmunomoduladores.
  • DT antiviral experimental. Historia del abuso de drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 041A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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