- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002029
Langsiktig ernæringsstøtte hos pasienter med ervervet immunsviktsyndrom: Sammenligning av Liposyn III 2 prosent med Liposyn II 20 prosent
19. februar 2009 oppdatert av: Abbott
For å sammenligne to lipidemulsjoner i langsiktig parenteral alimentering av pasienter med AIDS i forhold til: Klinisk effektivitet.
Effekt på immunologisk funksjon.
Effekt på HIV-belastning målt ved p24-antigennivåer.
Effekt på relativ HIV-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Intracare Inc
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Samtidig medisinering:
Tillatt:
- Zidovudin (AZT).
- Alle legemidler som brukes til standardbehandling av opportunistiske infeksjoner.
- Andre legemidler som brukes til behandling av andre AIDS-tilstander hvis de er startet mer enn 3 måneder før studiestart.
Pasienter må ha:
- Diagnose av AIDS.
- Vekttap på > 10 prosent premorbid kroppsvekt.
- Presenterende diagnose av enten opportunistisk infeksjon eller Kaposis sarkom.
- Krev total parenteral ernæring i hjemmet (TPN) i en periode på omtrent 3 måneder.
- Forventet levealder = eller > 90 dager.
Tidligere medisinering:
Tillatt:
- Zidovudin (AZT).
Eksklusjonskriterier
Sameksisterende tilstand:
Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:
- Forventet levealder < 90 dager.
- Biliær stase.
- Historie om narkotikamisbruk.
Pasienter med følgende er ekskludert:
- Forventet levealder < 90 dager.
- Biliær stase.
- Historie om narkotikamisbruk.
Tidligere medisinering:
Ekskludert innen 3 måneder etter studiestart:
- Immunmodulatorer.
- Eksperimentell antiviral DT. Historie om narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Farmasøytiske løsninger
- Parenteral ernæringsløsninger
- Fettemulsjoner, intravenøst
- Soyaolje, fosfolipidemulsjon
Andre studie-ID-numre
- 041A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .