- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002029
Długoterminowe wsparcie żywieniowe u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności: porównanie 2-procentowego Liposynu III z 20-procentowym Liposynem II
19 lutego 2009 zaktualizowane przez: Abbott
Porównanie dwóch emulsji tłuszczowych w długotrwałym żywieniu pozajelitowym pacjentów z AIDS w odniesieniu do: Skuteczności klinicznej.
Wpływ na funkcje immunologiczne.
Wpływ na miano wirusa HIV mierzony poziomami antygenu p24.
Wpływ na względną zakaźność HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Intracare Inc
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Równoczesne leki:
Dozwolony:
- Zydowudyna (AZT).
- Wszystkie leki stosowane w standardowym leczeniu zakażeń oportunistycznych.
- Inne leki stosowane w leczeniu innych chorób związanych z AIDS, jeśli zostały rozpoczęte wcześniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania.
Pacjenci muszą mieć:
- Diagnoza AIDS.
- Utrata masy ciała > 10 procent masy ciała przed chorobą.
- Przedstawienie rozpoznania zakażenia oportunistycznego lub mięsaka Kaposiego.
- Wymagać całkowitego żywienia pozajelitowego w domu (TPN) przez okres około 3 miesięcy.
- Oczekiwana długość życia = lub > 90 dni.
Wcześniejsze leki:
Dozwolony:
- Zydowudyna (AZT).
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:
- Oczekiwana długość życia < 90 dni.
- Zastój żółciowy.
- Historia nadużywania narkotyków.
Wykluczeni są pacjenci z:
- Oczekiwana długość życia < 90 dni.
- Zastój żółciowy.
- Historia nadużywania narkotyków.
Wcześniejsze leki:
Wykluczone w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania:
- Immunomodulatory.
- Eksperymentalny lek przeciwwirusowy DT. Historia nadużywania narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Rozwiązania do żywienia pozajelitowego
- Emulsje tłuszczowe, dożylne
- Olej sojowy, emulsja fosfolipidowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .