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Suporte Nutricional de Longo Prazo em Pacientes com Síndrome de Imunodeficiência Adquirida: Comparação de Liposyn III 2 por cento com Liposyn II 20 por cento

19 de fevereiro de 2009 atualizado por: Abbott
Comparar duas emulsões lipídicas na alimentação parenteral prolongada de pacientes com AIDS em relação a: Eficácia clínica. Efeito na função imunológica. Efeito na carga de HIV conforme medido pelos níveis de antígeno p24. Efeito na infecciosidade relativa do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Intracare Inc
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

  • Zidovudina (AZT).
  • Todos os medicamentos usados ​​para o tratamento padrão de infecções oportunistas.
  • Outros medicamentos usados ​​para o tratamento de outras condições de AIDS se tiverem sido iniciados mais de 3 meses antes da entrada no estudo.

Os pacientes devem ter:

  • Diagnóstico de AIDS.
  • Perda de peso > 10% do peso corporal pré-mórbido.
  • Apresentar diagnóstico de infecção oportunista ou sarcoma de Kaposi.
  • Requer nutrição parenteral total (NPT) domiciliar por um período de aproximadamente 3 meses.
  • Expectativa de vida = ou > 90 dias.

Medicação prévia:

Permitido:

  • Zidovudina (AZT).

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

  • Expectativa de vida < 90 dias.
  • Estase biliar.
  • Histórico de abuso de drogas.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Expectativa de vida < 90 dias.
  • Estase biliar.
  • Histórico de abuso de drogas.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 3 meses após a entrada no estudo:

  • Imunomoduladores.
  • DT antiviral experimental. Histórico de abuso de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 041A

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