- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002029
Pitkäaikainen ravitsemustuki potilailla, joilla on hankittu immuunikatooireyhtymä: Liposyn III 2 -prosentin vertailu Liposyn II:n 20 prosenttiin
torstai 19. helmikuuta 2009 päivittänyt: Abbott
Vertaa kahta lipidiemulsiota AIDS-potilaiden pitkäaikaisessa parenteraalisessa ravinnossa suhteessa: Kliiniseen tehokkuuteen.
Vaikutus immunologiseen toimintaan.
Vaikutus HIV-kuormaan mitattuna p24-antigeenitasoilla.
Vaikutus suhteelliseen HIV-tarttuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Intracare Inc
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Tsidovudiini (AZT).
- Kaikki lääkkeet, joita käytetään opportunististen infektioiden tavanomaiseen hoitoon.
- Muut lääkkeet, joita käytetään muiden AIDS-sairauksien hoitoon, jos ne on aloitettu yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
Potilailla tulee olla:
- AIDSin diagnoosi.
- Painonpudotus > 10 prosenttia premorbid-painosta.
- Esitetään joko opportunistisen infektion tai Kaposin sarkooman diagnoosi.
- Vaadi kotihoidon parenteraalista kokonaisravintoa (TPN) noin 3 kuukauden ajan.
- Elinajanodote = tai > 90 päivää.
Aikaisempi lääkitys:
Sallittu:
- Tsidovudiini (AZT).
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:
- Odotettavissa oleva elinikä < 90 päivää.
- Sappien pysähtyminen.
- Huumeiden väärinkäytön historia.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Odotettavissa oleva elinikä < 90 päivää.
- Sappien pysähtyminen.
- Huumeiden väärinkäytön historia.
Aikaisempi lääkitys:
Poissuljettu 3 kuukauden sisällä opiskelusta:
- Immunomodulaattorit.
- Kokeellinen antiviraalinen DT. Huumeiden väärinkäytön historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Parenteraaliset ravitsemusratkaisut
- Rasvaemulsiot, suonensisäinen
- Soijaöljy, fosfolipidiemulsio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .