- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002029
Длительная нутритивная поддержка у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита: сравнение 2-процентного липосина III с 20-процентного липосина II
19 февраля 2009 г. обновлено: Abbott
Сравнить две липидные эмульсии при длительном парентеральном питании больных СПИДом в отношении: Клинической эффективности.
Влияние на иммунологическую функцию.
Влияние на нагрузку ВИЧ, измеренное по уровням антигена p24.
Влияние на относительную ВИЧ-инфекцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Intracare Inc
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Одновременное лечение:
Допустимый:
- Зидовудин (АЗТ).
- Все препараты используются для стандартного лечения оппортунистических инфекций.
- Другие препараты, используемые для лечения других состояний СПИДа, если они были начаты более чем за 3 месяца до включения в исследование.
Пациенты должны иметь:
- Диагностика СПИДа.
- Потеря веса более чем на 10 процентов преморбидной массы тела.
- Диагноз оппортунистической инфекции или саркомы Капоши.
- Требуется домашнее полное парентеральное питание (ППП) в течение примерно 3 мес.
- Ожидаемая продолжительность жизни = или > 90 дней.
Предшествующее лечение:
Допустимый:
- Зидовудин (АЗТ).
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:
- Ожидаемая продолжительность жизни < 90 дней.
- Билиарный стаз.
- История злоупотребления наркотиками.
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- Ожидаемая продолжительность жизни < 90 дней.
- Билиарный стаз.
- История злоупотребления наркотиками.
Предшествующее лечение:
Исключено в течение 3 месяцев после начала обучения:
- Иммуномодуляторы.
- Экспериментальный противовирусный ДТ. История злоупотребления наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
- Фармацевтические решения
- Решения для парентерального питания
- Жировые эмульсии, внутривенно
- Соевое масло, фосфолипидная эмульсия
Другие идентификационные номера исследования
- 041A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .