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Langfristige Ernährungsunterstützung bei Patienten mit dem erworbenen Immunschwächesyndrom: Vergleich von Liposyn III 2 Prozent mit Liposyn II 20 Prozent

19. Februar 2009 aktualisiert von: Abbott
Vergleich zweier Lipidemulsionen bei der parenteralen Langzeiternährung von Patienten mit AIDS in Bezug auf: Klinische Wirksamkeit. Wirkung auf die immunologische Funktion. Wirkung auf die HIV-Last, gemessen anhand der p24-Antigenspiegel. Auswirkung auf die relative HIV-Infektiosität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Intracare Inc
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

  • Zidovudin (AZT).
  • Alle Medikamente, die zur Standardbehandlung opportunistischer Infektionen eingesetzt werden.
  • Andere Arzneimittel, die zur Behandlung anderer AIDS-Erkrankungen verwendet werden, wenn sie mehr als 3 Monate vor Studienbeginn begonnen wurden.

Patienten müssen haben:

  • Diagnose von AIDS.
  • Gewichtsverlust von > 10 Prozent des prämorbiden Körpergewichts.
  • Vorliegende Diagnose entweder einer opportunistischen Infektion oder eines Kaposi-Sarkoms.
  • Eine totale parenterale Ernährung (TPN) zu Hause für einen Zeitraum von etwa 3 Monaten benötigen.
  • Lebenserwartung = oder > 90 Tage.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

  • Zidovudin (AZT).

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Lebenserwartung < 90 Tage.
  • Gallenstauung.
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Lebenserwartung < 90 Tage.
  • Gallenstauung.
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt:

  • Immunmodulatoren.
  • Experimentelle antivirale DT. Geschichte des Drogenmissbrauchs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 041A

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