Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů s chronickým průjmem souvisejícím s virem lidské imunodeficience (HIV) se Saccharomyces Boulardii nebo placebem: dvojitě slepá studie

23. června 2005 aktualizováno: Biocodex
Posoudit účinnost Saccharomyces boulardii (nepatogenní kvasinka) při vytváření významného snížení průjmových symptomů u pacientů infikovaných HIV s chronickým průjmem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Madison Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Antivirová léčba infekce HIV.

Pacienti musí mít:

  • Zdokumentovaná infekce HIV.
  • Chronický průjem (po dobu nejméně 1 měsíce), který je buď projevem nebo komplikací prokázané infekce HIV.
  • Během posledních 2 měsíců měl kultivaci stolice (Salmonella, Shigella, Campylobacter a Clostridium difficile) a analýzu stolice na vajíčka a parazity (O/P X 3).
  • Neúspěšná antimikrobiální léčba průjmu NEBO dříve nedostala žádná antimikrobiální činidla na patogeny ve stolici, protože kultury stolice byly negativní.

Pacienti, kteří užívají antivirové léky na infekci HIV, musí dostávat takové léky po dobu alespoň 2 týdnů a musí zůstat na stabilní dávce po dobu 1. a 2. týdne studie.

Předchozí léky:

Povoleno:

  • Předchozí antivirotikum na infekci HIV (pokud takové léky užíváte, musí je užívat alespoň 2 týdny).
  • Standardní antimikrobiální terapie pro dokumentovaný pozitivní gastrointestinální patogen.

Kritéria vyloučení

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Gastrointestinální léky, které způsobují průjem (např. antacida obsahující hořčík, laktulóza).
  • Udržovací antimykotikum pro život ohrožující plísňové infekce (jiné než flukonazol <= 100 mg/den).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biocodex

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Surawicz CM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 083A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit