- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002088
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 관련 만성 설사 환자의 Saccharomyces Boulardii 또는 위약 치료: 이중 맹검 시험
2005년 6월 23일 업데이트: Biocodex
만성 설사가 있는 HIV 감염 환자의 설사 증상을 유의하게 감소시키는 Saccharomyces boulardii(비병원성 효모)의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Madison Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- HIV 감염에 대한 항바이러스제.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 기록된 HIV 감염.
- 기록된 HIV 감염의 징후 또는 합병증인 만성 설사(최소 1개월 동안).
- 지난 2개월 이내에 대변 배양(Salmonella, Shigella, Campylobacter 및 Clostridium difficile) 및 난자와 기생충(O/P X 3)에 대한 대변 분석이 있었습니다.
- 설사에 대한 항균 치료에 실패했거나 대변 배양이 음성이었기 때문에 이전에 대변 병원체에 대한 항균제를 투여받지 않았습니다.
HIV 감염에 대한 항바이러스 약물을 복용 중인 환자는 적어도 2주 동안 그러한 약물을 투여받아야 하며 연구 1주 및 2주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
이전 약물:
허용된:
- 이전에 HIV 감염에 대한 항바이러스제 복용(해당 약물을 복용 중인 경우 최소 2주 동안 복용했어야 함).
- 문서화 된 양성 위장 병원체에 대한 표준 항균 요법.
제외 기준
동시 약물:
제외된:
- 설사를 유발하는 위장약(예: 마그네슘 함유 제산제, 락툴로스).
- 생명을 위협하는 진균 감염에 대한 유지 항진균제(플루코나졸 <= 100mg/일 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Surawicz CM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 083A
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