Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пациентов с хронической диареей, связанной с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с помощью Saccharomyces Boulardii или плацебо: двойное слепое исследование

23 июня 2005 г. обновлено: Biocodex
Оценить эффективность Saccharomyces boulardii (непатогенных дрожжей) в отношении значительного уменьшения симптомов диареи у ВИЧ-инфицированных пациентов с хронической диареей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции.

Пациенты должны иметь:

  • Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция.
  • Хроническая диарея (не менее 1 месяца), являющаяся либо проявлением, либо осложнением документально подтвержденной ВИЧ-инфекции.
  • Проведен посев кала (Salmonella, Shigella, Campylobacter и Clostridium difficile) и анализ кала на яйца и паразитов (O/P X 3) в течение последних 2 месяцев.
  • Неэффективное противомикробное лечение диареи ИЛИ не получавший ранее противомикробных препаратов против патогенов стула, поскольку посев кала был отрицательным.

Пациенты, получающие противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, должны получать такие препараты в течение как минимум 2 недель и должны оставаться на стабильной дозе в течение 1 и 2 недель исследования.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

  • Предшествующее противовирусное лечение ВИЧ-инфекции (если вы принимаете такое лекарство, оно должно быть получено в течение как минимум 2 недель).
  • Стандартная антимикробная терапия для документально положительного желудочно-кишечного патогена.

Критерий исключения

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Желудочно-кишечные препараты, вызывающие диарею (например, антациды, содержащие магний, лактулоза).
  • Поддерживающая противогрибковая терапия при угрожающих жизни грибковых инфекциях (кроме флуконазола <= 100 мг/сут).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Surawicz CM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 марта 1996 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Saccharomyces boulardii

Подписаться