- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002088
Ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) liittyvää kroonista ripulia sairastavien potilaiden hoito Saccharomyces Boulardiilla tai lumelääkkeellä: kaksoissokkotutkimus
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Biocodex
Arvioida Saccharomyces boulardiin (ei-patogeeninen hiiva) tehoa ripulioireiden merkittävässä vähentämisessä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on krooninen ripuli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Madison Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Viruslääke HIV-infektioon.
Potilailla tulee olla:
- Dokumentoitu HIV-infektio.
- Krooninen ripuli (vähintään 1 kuukauden ajan), joka on joko dokumentoidun HIV-infektion ilmentymä tai komplikaatio.
- Hänellä oli ulosteviljely (Salmonella, Shigella, Campylobacter ja Clostridium difficile) ja ulosteanalyysi munasolujen ja loisten varalta (O/P X 3) viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Epäonnistunut antimikrobinen hoito ripulin vuoksi TAI ei saanut aikaisempaa antimikrobisia lääkkeitä ulosteen patogeeneihin, koska ulosteviljelmät olivat negatiivisia.
Potilaiden, jotka käyttävät HIV-infektioon viruslääkkeitä, on täytynyt saada tällaista lääkitystä vähintään 2 viikon ajan, ja heidän on pysyttävä vakaalla annoksella tutkimusviikkojen 1 ja 2 ajan.
Aikaisempi lääkitys:
Sallittu:
- Aiempi viruslääkitys HIV-infektioon (jos tällaista lääkitystä on käytetty, sitä on täytynyt saada vähintään 2 viikkoa).
- Normaali antimikrobinen hoito dokumentoidulle positiiviselle maha-suolikanavan patogeenille.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Ruoansulatuskanavan lääkkeet, jotka aiheuttavat ripulia (esim. magnesiumia sisältävät antasidit, laktuloosi).
- Sienilääkitys henkeä uhkaaviin sieni-infektioihin (muu kuin flukonatsoli <= 100 mg/vrk).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Surawicz CM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 1996
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Ripuli
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 083A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .