Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z przewlekłą biegunką związaną z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) za pomocą Saccharomyces Boulardii lub placebo: podwójnie ślepa próba

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Biocodex
Ocena skuteczności Saccharomyces boulardii (niepatogennych drożdży) w powodowaniu znacznego zmniejszenia objawów biegunki u pacjentów zakażonych wirusem HIV z przewlekłą biegunką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Madison Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Leki przeciwwirusowe na zakażenie wirusem HIV.

Pacjenci muszą mieć:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV.
  • Przewlekła biegunka (trwająca co najmniej 1 miesiąc) będąca przejawem lub powikłaniem udokumentowanego zakażenia wirusem HIV.
  • Miał posiew kału (Salmonella, Shigella, Campylobacter i Clostridium difficile) i analizę kału na obecność komórek jajowych i pasożytów (O/P X 3) w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Leczenie przeciwdrobnoustrojowe nie powiodło się LUB nie otrzymywało wcześniej antybiotyków przeciwko patogenom stolca, ponieważ posiewy kału były ujemne.

Pacjenci przyjmujący leki przeciwwirusowe z powodu zakażenia wirusem HIV muszą otrzymywać takie leki przez co najmniej 2 tygodnie i muszą przyjmować stałą dawkę przez 1. i 2. tydzień badania.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Wcześniejsze leki przeciwwirusowe na zakażenie wirusem HIV (jeśli przyjmowały takie leki, musiały je przyjmować przez co najmniej 2 tygodnie).
  • Standardowa terapia przeciwdrobnoustrojowa dla udokumentowanego pozytywnego patogenu przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Leki żołądkowo-jelitowe, które powodują biegunkę (np. leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez, laktulozę).
  • Podtrzymujące leki przeciwgrzybicze w zagrażających życiu zakażeniach grzybiczych (inne niż flukonazol <= 100 mg/dobę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biocodex

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Surawicz CM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 083A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj