Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV)-relatert kronisk diaré med Saccharomyces Boulardii eller placebo: en dobbeltblind studie

23. juni 2005 oppdatert av: Biocodex
For å vurdere effekten av Saccharomyces boulardii (en ikke-patogen gjær) til å gi en betydelig reduksjon i diarésymptomer hos HIV-infiserte pasienter med kronisk diaré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Madison Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Antivirale medisiner for HIV-infeksjon.

Pasienter må ha:

  • Dokumentert HIV-infeksjon.
  • Kronisk diaré (i minst 1 måned) som enten er en manifestasjon eller komplikasjon av dokumentert HIV-infeksjon.
  • Hadde en avføringskultur (Salmonella, Shigella, Campylobacter og Clostridium difficile) og avføringsanalyse for egg og parasitter (O/P X 3) i løpet av de siste 2 månedene.
  • Mislykket antimikrobiell behandling for diaré ELLER mottok ingen tidligere antimikrobielle midler for avføringspatogener fordi avføringskulturer var negative.

Pasienter som er på antivirale medisiner for HIV-infeksjon må ha fått slik medisin i minst 2 uker og må holde seg på stabil dose i uke 1 og 2 av studien.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Tidligere antiviral medisin for HIV-infeksjon (hvis du bruker slik medisin, må du ha fått den i minst 2 uker).
  • Standard antimikrobiell behandling for et dokumentert positivt gastrointestinal patogen.

Eksklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Gastrointestinale medisiner som forårsaker diaré (f.eks. magnesiumholdige syrenøytraliserende midler, laktulose).
  • Vedlikeholdssoppdrepende medisiner for livstruende soppinfeksjoner (annet enn flukonazol <= 100 mg/dag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biocodex

Etterforskere

  • Studiestol: Surawicz CM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 083A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere