Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patienter med humant immundefektvirus (HIV)-relateret kronisk diarré med Saccharomyces Boulardii eller placebo: et dobbeltblindt forsøg

23. juni 2005 opdateret af: Biocodex
At vurdere effektiviteten af ​​Saccharomyces boulardii (en ikke-patogen gær) til at producere en signifikant reduktion af diarrésymptomer hos HIV-inficerede patienter med kronisk diarré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Madison Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiviral medicin mod HIV-infektion.

Patienterne skal have:

  • Dokumenteret HIV-infektion.
  • Kronisk diarré (i mindst 1 måned), der enten er en manifestation eller komplikation af dokumenteret HIV-infektion.
  • Havde en afføringskultur (Salmonella, Shigella, Campylobacter og Clostridium difficile) og afføringsanalyse for æg og parasitter (O/P X 3) inden for de seneste 2 måneder.
  • Mislykket antimikrobiel behandling for diarré ELLER modtog ingen tidligere antimikrobielle midler mod afføringspatogener, fordi afføringskulturer var negative.

Patienter, der er på antiviral medicin mod HIV-infektion, skal have modtaget sådan medicin i mindst 2 uger og skal forblive på stabil dosis i uge 1 og 2 af undersøgelsen.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Tidligere antiviral medicin mod HIV-infektion (hvis du er på sådan medicin, skal du have modtaget den i mindst 2 uger).
  • Standard antimikrobiel behandling for et dokumenteret positivt gastrointestinal patogen.

Eksklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Gastrointestinale medicin, der forårsager diarré (f.eks. magnesiumholdige antacida, lactulose).
  • Vedligeholdelsessvampemedicin til livstruende svampeinfektioner (bortset fra fluconazol <= 100 mg/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biocodex

Efterforskere

  • Studiestol: Surawicz CM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 083A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner