- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002088
Traitement des patients atteints de diarrhée chronique liée au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec Saccharomyces Boulardii ou un placebo : un essai en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Madison Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Médicaments concomitants :
Autorisé:
- Médicament antiviral pour l'infection par le VIH.
Les patients doivent avoir :
- Infection à VIH documentée.
- Diarrhée chronique (pendant au moins 1 mois) qui est soit une manifestation soit une complication d'une infection à VIH documentée.
- A eu une culture de selles (Salmonella, Shigella, Campylobacter et Clostridium difficile) et une analyse des selles pour les ovules et les parasites (O/P X 3) au cours des 2 derniers mois.
- Échec du traitement antimicrobien pour la diarrhée OU n'a pas reçu d'antimicrobiens antérieurs pour les agents pathogènes des selles parce que les cultures de selles étaient négatives.
Les patients qui prennent des médicaments antiviraux pour l'infection par le VIH doivent avoir reçu ces médicaments pendant au moins 2 semaines et doivent rester à dose stable pendant les semaines 1 et 2 de l'étude.
Médicaments antérieurs :
Autorisé:
- Médicament antiviral antérieur pour l'infection par le VIH (si vous prenez un tel médicament, vous devez l'avoir reçu pendant au moins 2 semaines).
- Traitement antimicrobien standard pour un agent pathogène gastro-intestinal positif documenté.
Critère d'exclusion
Médicaments concomitants :
Exclu:
- Médicaments gastro-intestinaux qui causent la diarrhée (par exemple, les antiacides contenant du magnésium, le lactulose).
- Médicament antifongique d'entretien pour les infections fongiques potentiellement mortelles (autre que le fluconazole <= 100 mg/jour).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Surawicz CM
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Infections transmissibles par le sang
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- Signes et symptômes digestifs
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- Infections à VIH
- Diarrhée
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- 083A
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