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Traitement des patients atteints de diarrhée chronique liée au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec Saccharomyces Boulardii ou un placebo : un essai en double aveugle

23 juin 2005 mis à jour par: Biocodex
Évaluer l'efficacité de Saccharomyces boulardii (une levure non pathogène) pour produire une réduction significative des symptômes diarrhéiques chez les patients infectés par le VIH souffrant de diarrhée chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Madison Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

  • Médicament antiviral pour l'infection par le VIH.

Les patients doivent avoir :

  • Infection à VIH documentée.
  • Diarrhée chronique (pendant au moins 1 mois) qui est soit une manifestation soit une complication d'une infection à VIH documentée.
  • A eu une culture de selles (Salmonella, Shigella, Campylobacter et Clostridium difficile) et une analyse des selles pour les ovules et les parasites (O/P X 3) au cours des 2 derniers mois.
  • Échec du traitement antimicrobien pour la diarrhée OU n'a pas reçu d'antimicrobiens antérieurs pour les agents pathogènes des selles parce que les cultures de selles étaient négatives.

Les patients qui prennent des médicaments antiviraux pour l'infection par le VIH doivent avoir reçu ces médicaments pendant au moins 2 semaines et doivent rester à dose stable pendant les semaines 1 et 2 de l'étude.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

  • Médicament antiviral antérieur pour l'infection par le VIH (si vous prenez un tel médicament, vous devez l'avoir reçu pendant au moins 2 semaines).
  • Traitement antimicrobien standard pour un agent pathogène gastro-intestinal positif documenté.

Critère d'exclusion

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Médicaments gastro-intestinaux qui causent la diarrhée (par exemple, les antiacides contenant du magnésium, le lactulose).
  • Médicament antifongique d'entretien pour les infections fongiques potentiellement mortelles (autre que le fluconazole <= 100 mg/jour).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Surawicz CM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mars 1996

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Saccharomyces boulardii

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