サッカロミセス・ブラウディまたはプラセボによるヒト免疫不全ウイルス(HIV)関連の慢性下痢患者の治療:二重盲検試験
2005年6月23日 更新者:Biocodex
Saccharomyces boulardii (非病原性酵母) が、慢性下痢を伴う HIV 感染患者の下痢症状を有意に軽減する効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Madison Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬:
許可された:
- HIV 感染症に対する抗ウイルス薬。
患者は以下を持っている必要があります:
- 文書化された HIV 感染。
- -記録されたHIV感染の症状または合併症である慢性下痢(少なくとも1か月間)。
- -過去2か月以内に便培養(サルモネラ菌、赤痢菌、カンピロバクター、クロストリジウム・ディフィシル)と卵子と寄生虫の便分析(O / P X 3)がありました。
- 下痢の抗菌薬治療に失敗したか、便培養が陰性であったため、便の病原体に対する抗菌薬を以前に投与されていません。
HIV感染症の抗ウイルス薬を服用している患者は、そのような薬を少なくとも2週間服用している必要があり、研究の1週目と2週目は安定した用量を維持する必要があります。
以前の投薬:
許可された:
- -HIV感染に対する以前の抗ウイルス薬(そのような薬を服用している場合は、少なくとも2週間服用している必要があります).
- 文書化された陽性の胃腸病原体に対する標準的な抗菌療法。
除外基準
同時投薬:
除外:
- 下痢を引き起こす胃腸薬(マグネシウム含有制酸剤、ラクツロースなど)。
- 生命を脅かす真菌感染症に対する抗真菌薬の維持 (フルコナゾール <= 100 mg/日以外)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Surawicz CM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1996年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 083A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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