Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de pacientes com diarreia crônica relacionada ao vírus da imunodeficiência humana (HIV) com Saccharomyces Boulardii ou placebo: um estudo duplo-cego

23 de junho de 2005 atualizado por: Biocodex
Avaliar a eficácia de Saccharomyces boulardii (uma levedura não patogênica) em produzir uma redução significativa nos sintomas diarréicos em pacientes infectados pelo HIV com diarréia crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Madison Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

  • Medicação antiviral para infecção pelo HIV.

Os pacientes devem ter:

  • Infecção por HIV documentada.
  • Diarréia crônica (por pelo menos 1 mês) que é uma manifestação ou complicação da infecção documentada pelo HIV.
  • Teve uma cultura de fezes (Salmonella, Shigella, Campylobacter e Clostridium difficile) e análise de fezes para ovos e parasitas (O/P X 3) nos últimos 2 meses.
  • Falha no tratamento antimicrobiano para diarreia OU não recebeu antimicrobianos anteriores para patógenos fecais porque as culturas de fezes foram negativas.

Os pacientes que estão tomando medicamentos antivirais para infecção pelo HIV devem ter recebido tal medicamento por pelo menos 2 semanas e devem permanecer em dose estável durante as semanas 1 e 2 do estudo.

Medicação prévia:

Permitido:

  • Medicação antiviral anterior para infecção por HIV (se estiver usando tal medicação, deve tê-la recebido por pelo menos 2 semanas).
  • Terapia antimicrobiana padrão para um patógeno gastrointestinal positivo documentado.

Critério de exclusão

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Medicamentos gastrointestinais que causam diarreia (por exemplo, antiácidos contendo magnésio, lactulose).
  • Medicação antifúngica de manutenção para infecções fúngicas com risco de vida (exceto fluconazol <= 100 mg/dia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Surawicz CM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de março de 1996

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever