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Tratamiento de pacientes con diarrea crónica relacionada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con Saccharomyces boulardii o placebo: un ensayo doble ciego

23 de junio de 2005 actualizado por: Biocodex
Evaluar la eficacia de Saccharomyces boulardii (una levadura no patógena) para producir una reducción significativa de los síntomas diarreicos en pacientes infectados por el VIH con diarrea crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Madison Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

  • Medicamentos antivirales para la infección por VIH.

Los pacientes deben tener:

  • Infección por VIH documentada.
  • Diarrea crónica (durante al menos 1 mes) que sea una manifestación o una complicación de una infección por VIH documentada.
  • Tuvo un cultivo de heces (Salmonella, Shigella, Campylobacter y Clostridium difficile) y un análisis de heces para huevos y parásitos (O/P X 3) en los últimos 2 meses.
  • Tratamiento antimicrobiano fallido para la diarrea O no recibió antimicrobianos previos para patógenos en heces porque los cultivos de heces fueron negativos.

Los pacientes que toman medicamentos antivirales para la infección por VIH deben haber recibido dichos medicamentos durante al menos 2 semanas y deben permanecer con una dosis estable durante las semanas 1 y 2 del estudio.

Medicamentos previos:

Permitido:

  • Medicamentos antivirales previos para la infección por VIH (si los toma, debe haberlos recibido durante al menos 2 semanas).
  • Terapia antimicrobiana estándar para un patógeno gastrointestinal positivo documentado.

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Medicamentos gastrointestinales que causan diarrea (por ejemplo, antiácidos que contienen magnesio, lactulosa).
  • Medicamentos antimicóticos de mantenimiento para infecciones fúngicas potencialmente mortales (que no sean fluconazol <= 100 mg/día).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Surawicz CM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de marzo de 1996

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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