Paclitaxel v léčbě pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený Kaposiho sarkom vyžadující chemoterapii a/nebo v současné době léčený paklitaxelem
• Sérologická diagnóza infekce HIV dokumentovaná pozitivní ELISA a potvrzená Western blotem nebo jiným federálně schváleným diagnostickým testem HIV

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1000/mm ^3 (s nebo bez použití faktorů stimulujících kolonie)
• Počet krevních destiček alespoň 50 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin není vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• AST ne větší než 2,5násobek ULN
• Alkalická fosfatáza ne vyšší než 2,5násobek ULN

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min

Neurologické:

• Ne vyšší než stupeň 2 periferní neuropatie
• Žádná neuropsychiatrická anamnéza nebo změněný duševní stav, který by bránil studiu

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita kromě kurativního léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže
• Žádná citlivost na proteiny pocházející z E. coli
• Žádná aktivní neléčená infekce
• Žádné nové infekční komplikace vyžadující změnu antibiotik během posledních 2 týdnů

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 1 týden od předchozí radioterapie
• Žádná předchozí radioterapie markerových lézí
• Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Nejméně 2 týdny od předchozí systémové léčby Kaposiho sarkomu
• Nejméně 2 týdny od předchozích neschválených výzkumných látek FDA kromě dostupných nových výzkumných léků, které jsou antiretrovirovými látkami
• Současná udržovací léčba oportunních infekcí povolena
• Souběžná komerčně dostupná antiretrovirová terapie povolena