Paklitaxel vid behandling av patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bekräftad Kaposis sarkom som kräver kemoterapi och/eller för närvarande behandlas med paklitaxel
• Serologisk diagnos av HIV-infektion dokumenterad genom en positiv ELISA och bekräftad med en Western Blot eller annat federalt godkänt diagnostiskt HIV-test

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

• Ej angivet

Hematopoetisk:

• Absolut neutrofilantal minst 1 000/mm ^3 (med eller utan användning av kolonistimulerande faktorer)
• Trombocytantal minst 50 000/mm^3

Lever:

• Bilirubin inte högre än 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN)
• AST inte högre än 2,5 gånger ULN
• Alkaliskt fosfatas inte högre än 2,5 gånger ULN

Njur:

• Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance större än 60 ml/min

Neurologisk:

• Inte mer än grad 2 perifer neuropati
• Ingen neuropsykiatrisk historia eller förändrad mental status som skulle utesluta studier

Övrig:

• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
• Ingen annan tidigare eller samtidig malignitet förutom kurativt behandlad karcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcells- eller skivepitelcancer hudcancer
• Ingen känslighet för E. coli-härledda proteiner
• Ingen aktiv obehandlad infektion
• Inga nya infektionskomplikationer som kräver byte av antibiotika under de senaste 2 veckorna

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ej angivet

Kemoterapi:

• Se Sjukdomsegenskaper

Endokrin terapi:

• Ej angivet

Strålbehandling:

• Minst 1 vecka sedan tidigare strålbehandling
• Ingen tidigare strålbehandling mot markörskador
• Ingen samtidig strålbehandling

Kirurgi:

• Ej angivet

Övrig:

• Minst 2 veckor sedan tidigare systemisk behandling för Kaposis sarkom
• Minst 2 veckor sedan tidigare icke-godkända FDA-studiemedel förutom tillgängliga undersökningsnya läkemedel som är antiretrovirala medel
• Samtidig underhållsbehandling för opportunistiska infektioner tillåts
• Samtidig kommersiellt tillgänglig antiretroviral terapi tillåts