Paclitaxel til behandling af patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet Kaposis sarkom, der kræver kemoterapi og/eller i øjeblikket behandles med paclitaxel
• Serologisk diagnose af HIV-infektion dokumenteret ved en positiv ELISA og bekræftet med en Western Blot eller anden føderalt godkendt HIV diagnostisk test

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm ^3 (med eller uden brug af kolonistimulerende faktorer)
• Blodpladeantal mindst 50.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• AST ikke større end 2,5 gange ULN
• Alkalisk fosfatase ikke større end 2,5 gange ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance større end 60 ml/min

Neurologisk:

• Ikke mere end grad 2 perifer neuropati
• Ingen neuropsykiatrisk historie eller ændret mental status, der ville udelukke undersøgelse

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen kurativt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellehudkræft
• Ingen følsomhed over for E. coli-afledte proteiner
• Ingen aktiv ubehandlet infektion
• Ingen nye infektiøse komplikationer, der kræver en ændring af antibiotika inden for de seneste 2 uger

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Mindst 1 uge siden tidligere strålebehandling
• Ingen forudgående strålebehandling til markørlæsioner
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Mindst 2 uger siden tidligere systemisk behandling for Kaposis sarkom
• Mindst 2 uger siden tidligere ikke-godkendte FDA-undersøgelsesmidler undtagen tilgængelige nye undersøgelseslægemidler, der er antiretrovirale midler
• Samtidig vedligeholdelsesbehandling for opportunistiske infektioner tilladt
• Samtidig kommercielt tilgængelig antiretroviral behandling tilladt