Paclitaxel nel trattamento di pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Sarcoma di Kaposi istologicamente confermato che richiede chemioterapia e/o attualmente in trattamento con paclitaxel
• Diagnosi sierologica di infezione da HIV documentata da un ELISA positivo e confermata con un Western Blot o altro test diagnostico HIV approvato a livello federale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm^3 (con o senza l'uso di fattori stimolanti le colonie)
• Conta piastrinica di almeno 50.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST non superiore a 2,5 volte ULN
• Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Neurologico:

• Neuropatia periferica non superiore al grado 2
• Nessuna storia neuropsichiatrica o stato mentale alterato che precluderebbe lo studio

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose
• Nessuna sensibilità alle proteine ​​derivate da E. coli
• Nessuna infezione attiva non trattata
• Nessuna nuova complicanza infettiva che richieda un cambio di antibiotici nelle ultime 2 settimane

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 1 settimana dalla precedente radioterapia
• Nessuna precedente radioterapia alle lesioni marcatori
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Almeno 2 settimane dal precedente trattamento sistemico per il sarcoma di Kaposi
• Almeno 2 settimane da precedenti agenti sperimentali non approvati dalla FDA, ad eccezione dei nuovi farmaci sperimentali disponibili che sono agenti antiretrovirali
• Consentita terapia di mantenimento concomitante per infezioni opportunistiche
• È consentita la terapia antiretrovirale concomitante disponibile in commercio